Valsartan Zentiva 80 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Valsartan

Dostopno od:

Zentiva Portugal, Lda.

Koda artikla:

C09CA03

INN (mednarodno ime):

Valsartan

Odmerek:

80 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Valsartan 80 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 14 unidade(s)

Razred:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

valsartan

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5290663 CNPEM: 50031775 CHNM: 10038444 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-04-27

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
31-10-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Valsartan Zentiva 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Zentiva 160 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan Zentiva
3. Como tomar Valsartan Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan Zentiva e para que é utilizado
Valsartan
Zentiva
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II que ajudam a controlar a
pressão
arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo
organismo que
provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento
da pressão
arterial.
Valsartan
Zentiva
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial
diminui.
Valsartan Zentiva 80 mg comprimidos revestidos por película e 160 mg
comprimidos
revestidos por película pode ser utilizado em três situações
diferentes:
- para o tratamento de pressão arterial alta em adultos e em
crianças e adolescentes
dos 6 aos 18 anos de idade. A pressão arterial elevada aumenta a
sobrecarga do
coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos
vasos sanguíneos
do cérebro, co

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
31-10-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan Zentiva 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Zentiva 160 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan Zentiva 80 mg comprimidos revestidos por película: Um
comprimido
revestido por película contém 80 mg de valsartan
Valsartan Zentiva 160 mg comprimidos revestidos por película: Um
comprimido
revestido por película contém 160 mg de valsartan
Excipientes com efeito conhecido:
Valsartan Zentiva 80 mg comprimidos revestidos por película:
sorbitol...................... 9,25 mg
lactose....................... 1,08 mg
sódio...................... ... 0,32 mg (0,01 mmol)
Valsartan Zentiva 160 mg comprimidos revestidos por película:
sorbitol................... 18,50 mg
lactose..................... 2,16 mg
sódio...................... 0,63 mg (0,03 mmol)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Valsartan
Zentiva
80
mg
comprimidos
revestidos
por
película:
cilíndricos,
biconvexos, comprimidos revestidos, cor-de-rosa, com ranhura num dos
lados,
“snap-tap”
Valsartan
Zentiva
160
mg
comprimidos
revestidos
por
película:
oblongos,
biconvexos, comprimidos revestidos, ocre, com ranhura num dos lados,
“snap-tap”
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos e
hipertensão em crianças e
adolescentes de 6 a 18 anos de idade.
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31-10-2014
INFARMED
Enfarte do miocárdio recente
Tratamento de doentes clinicamente estáveis com insuficiência
cardíaca sintomática
ou
disfunção ventricular
sistólica
esquerda assintomática
após um
enfarte
do
miocárdio recente (12 horas – 10 dias) (ver secção 4.4. e 5.1).
Insuficiência cardíaca
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca
sintomática quando os
inibidores da ECA não são toler