País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
Teva B.V.
C09DA03
Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
320 mg/25 mg; 320 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valsartan and diuretics
Išregistruotas
2013-01-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VALSARTAN HCT ACTAVIS 320 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VALSARTAN HCT ACTAVIS 320 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Valsartanas/Hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Valsartan HCT Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Valsartan HCT Actavis 3. Kaip vartoti Valsartan HCT Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Valsartan HCT Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VALSARTAN HCT ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Valsartan HCT Actavis plėvele dengtų tablečių veikliosios medžiagos yra dvi: valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą (arterinę hipertenziją). VALSARTANAS priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Šie vaistai padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Valsartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį, todėl kraujagyslės plečiasi, mažėja kraujospūdis. HIDROCHLOROTIAZIDAS priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais (šlapimą išskyrimą didinančios tabletės), grupei. Hidrochlorotiazidas didina šlapimo išsiskyrimą, todėl kraujospūdis irgi mažėja. Valsartan HCT Actavis vartojamas didelio kraujospūdžio ligai, kurios tinkamai nekontroliuoja viena Leia o documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valsartan HCT Actavis 320 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Valsartan HCT Actavis 320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 320 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Kiekvienoje tabletėje yra 320 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje Valsartan HCT Actavis 320 mg/12,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 156,38 mg laktozės monohidrato ir 1,01 mg lecitino (sudėtyje yra sojų aliejaus). Kiekvienoje Valsartan HCT Actavis 320 mg/25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 143,88 mg laktozės monohidrato, 1,01 mg lecitino (sudėtyje yra sojų aliejaus). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Valsartan HCT Actavis 320 mg/12,5 mg tabletės yra rausvos, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 18,9 mm ilgio ir 7,5 mm pločio, vienoje jų pusėje yra įspausta raidė „V“, kitoje raidė „H“. Valsartan HCT Actavis 320 mg/25 mg tabletės yra geltonos, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 18,9 mm ilgio ir 7,5 mm pločio, su vagele vienoje pusėje ir šonuose, vienoje tablečių pusėje yra įspausta raidė „V“, kitoje raidė „H“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusių žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Valsartan HCT Actavis fiksuotų dozių derinys skirtas pacientų, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliuoja monoterapija valsartanu arba hidrochlorotiazidu, gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama Valsartan HCT Actavis 320 mg/12,5 mg, arba Valsartan HCT Actavis 320 mg/25 mg dozė yra viena plėvele dengta tabletė kartą per parą. Kiekvienos veikliosios preparato medžiagos dozę rekomenduojama nustatyti atskirai. Visais atvejais kiekvienos veikliosios medžiagos dozę reikia didi Leia o documento completo