Valsartan HCT Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Valsartanas/Hidrochlorotiazidas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

C09DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Valsartanas/Hidrochlorotiazidas

Dozė:

320 mg/25 mg; 320 mg/12,5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Valsartan and diuretics

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2013-01-14

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VALSARTAN HCT ACTAVIS 320 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VALSARTAN HCT ACTAVIS 320 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Valsartan HCT Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Valsartan HCT Actavis
3.
Kaip vartoti Valsartan HCT Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Valsartan HCT Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VALSARTAN HCT ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Valsartan HCT Actavis plėvele dengtų tablečių veikliosios
medžiagos yra dvi: valsartanas ir
hidrochlorotiazidas. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti didelio
kraujospūdžio ligą (arterinę
hipertenziją).

VALSARTANAS priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių
blokatoriais, grupei. Šie
vaistai padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą.
Angiotenzinas II yra organizmo
medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis.
Valsartanas blokuoja
angiotenzino II sukeliamą poveikį, todėl kraujagyslės plečiasi,
mažėja kraujospūdis.

HIDROCHLOROTIAZIDAS priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais
diuretikais (šlapimą išskyrimą
didinančios tabletės), grupei. Hidrochlorotiazidas didina šlapimo
išsiskyrimą, todėl kraujospūdis
irgi mažėja.
Valsartan HCT Actavis vartojamas didelio kraujospūdžio ligai, kurios
tinkamai nekontroliuoja viena

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Valsartan HCT Actavis 320 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartan HCT Actavis 320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 320 mg valsartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 320 mg valsartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje Valsartan HCT Actavis 320 mg/12,5 mg plėvele dengtoje
tabletėje yra 156,38 mg
laktozės monohidrato ir 1,01 mg lecitino (sudėtyje yra sojų
aliejaus).
Kiekvienoje Valsartan HCT Actavis 320 mg/25 mg plėvele dengtoje
tabletėje yra 143,88 mg laktozės
monohidrato, 1,01 mg lecitino (sudėtyje yra sojų aliejaus).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Valsartan HCT Actavis 320 mg/12,5 mg tabletės yra rausvos, ovalios,
abipusiai išgaubtos, dengtos
plėvele, 18,9 mm ilgio ir 7,5 mm pločio, vienoje jų pusėje yra
įspausta raidė „V“, kitoje

raidė „H“.
Valsartan HCT Actavis 320 mg/25 mg tabletės yra geltonos, ovalios,
abipusiai išgaubtos, dengtos
plėvele, 18,9 mm ilgio ir 7,5 mm pločio, su vagele vienoje pusėje
ir šonuose, vienoje tablečių pusėje
yra įspausta raidė „V“, kitoje

raidė „H“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Valsartan HCT Actavis fiksuotų dozių derinys skirtas pacientų,
kurių kraujospūdžio tinkamai
nekontroliuoja monoterapija valsartanu arba hidrochlorotiazidu,
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Valsartan HCT Actavis 320 mg/12,5 mg, arba Valsartan
HCT Actavis
320 mg/25 mg dozė yra viena plėvele dengta tabletė kartą per
parą. Kiekvienos veikliosios preparato
medžiagos dozę rekomenduojama nustatyti atskirai. Visais atvejais
kiekvienos veikliosios medžiagos
dozę reikia didi