VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA PHARMA

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Valsartan e diuretici

Disponível em:

TEVA PHARMA B.V.

Código ATC:

C09DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan and diuretics

Unidades em pacote:

" 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON

Classe:

M

Área terapêutica:

Valsartan e diuretici

Resumo do produto:

040709014 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709038 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709178 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709077 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709204 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709127 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040709141 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709026 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709242 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040709103 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709166 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709180 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709230 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040709053 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709154 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709139 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709216 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709065 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709089 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709115 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040709091 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709040 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709192 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709228 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma 320 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma 320 mg/25 mg compresse
rivestite con film
Valsartan Idroclorotiazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Teva
Pharma
3.
Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
_ _COS’È VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA PHARMA E A CHE COSA
SERVE
_Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma _contiene due principi
attivi denominati valsartan e
idroclorotiazide. Entrambe le sostanze aiutano a controllare la
pressione sanguigna elevata
(ipertensione).
•
VALSARTAN appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore
dell’angiotensina II, che aiutano a controllare l’ipertensione.
L’angiotensina II è una sostanza
dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni,
determinando in tal modo
l’aumento della pressione sanguigna. Valsartan agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina II. Di
conseguenza i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue
diminuisce.
•
IDROCLOROTIAZIDE appartiene ad un gruppo di med

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma 320 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma 320 mg/25 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
320 mg/12,5 mg
Ciascuna compressa contiene 320 mg di valsartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
320 mg/25 mg
Ciascuna compressa contiene 320 mg di valsartan e 25 mg di
idroclorotiazide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
320 mg/12,5 mg
Compresse rivestite con film a forma di capsula, di colore rosa
(diametro approssimativo 8,2 x
17,7 mm).
320 mg/25 mg
Compresse rivestite con film con linea di frattura, a forma di
capsula, di colore giallo
(diametro approssimativo 8,2 x 17,7 mm).
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale negli adulti.
Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma è indicato nei pazienti la
cui pressione arteriosa non
è adeguatamente controllata dalla monoterapia con valsartan o
idroclorotiazide.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose raccomandata di Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma è
una compressa rivestita
con film una volta al giorno. Si raccomanda la titolazione individuale
della dose con i singoli
componenti. In ciascun caso deve essere curata la titolazione dei
singoli componenti alla dose
successiva, allo scopo di ridurre il rischio di ipotensione e di altri
eventi avversi.
Se clinicamente appropriato, nei pazienti la cui pressione arteriosa
non è adeguatamente
controllata dalla monoterapia con valsartan o idroclorotiazide, si
può considerare il passaggio
diretto dalla monoterapia all’associazione fissa, purché venga
seguita la sequenza
raccomandata di titolazione della dose per i singoli componenti.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIF