Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valsartan e diuretici
TEVA PHARMA B.V.
C09DA03
Valsartan and diuretics
" 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
M
Valsartan e diuretici
040709014 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709038 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709178 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709077 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709204 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709127 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040709141 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709026 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709242 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040709103 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709166 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709180 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709230 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040709053 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709154 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709139 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709216 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709065 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709089 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709115 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040709091 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709040 - 320MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709192 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040709228 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma 320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma 320 mg/25 mg compresse rivestite con film Valsartan Idroclorotiazide Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma 3. Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. _ _COS’È VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA PHARMA E A CHE COSA SERVE _Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma _contiene due principi attivi denominati valsartan e idroclorotiazide. Entrambe le sostanze aiutano a controllare la pressione sanguigna elevata (ipertensione). • VALSARTAN appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell’angiotensina II, che aiutano a controllare l’ipertensione. L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo l’aumento della pressione sanguigna. Valsartan agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Di conseguenza i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminuisce. • IDROCLOROTIAZIDE appartiene ad un gruppo di med Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma 320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma 320 mg/25 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 320 mg/12,5 mg Ciascuna compressa contiene 320 mg di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide. 320 mg/25 mg Ciascuna compressa contiene 320 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 320 mg/12,5 mg Compresse rivestite con film a forma di capsula, di colore rosa (diametro approssimativo 8,2 x 17,7 mm). 320 mg/25 mg Compresse rivestite con film con linea di frattura, a forma di capsula, di colore giallo (diametro approssimativo 8,2 x 17,7 mm). La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale negli adulti. Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma è indicato nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con valsartan o idroclorotiazide. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ La dose raccomandata di Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma è una compressa rivestita con film una volta al giorno. Si raccomanda la titolazione individuale della dose con i singoli componenti. In ciascun caso deve essere curata la titolazione dei singoli componenti alla dose successiva, allo scopo di ridurre il rischio di ipotensione e di altri eventi avversi. Se clinicamente appropriato, nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con valsartan o idroclorotiazide, si può considerare il passaggio diretto dalla monoterapia all’associazione fissa, purché venga seguita la sequenza raccomandata di titolazione della dose per i singoli componenti. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIF Perskaitykite visą dokumentą