País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lisinoprilum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
C09CA03
Valsartanum
80 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2023-08-24
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VALSARTAN-BP 80 MG COMPRIMATE FILMATE VALSARTAN-BP 160 MG COMPRIMATE FILMATE Valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Valsartan-BP comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valsartan-BP comprimate filmate 3. Cum să utilizaţi Valsartan-BP comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Valsartan-BP comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VALSARTAN-BP COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Valsartan-BP conține substanța activă valsartan și aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlul tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale). Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartan-BP acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade. Valsartan-BP comprimate filmate poate fi utilizat pentru trei afecţiuni diferite: • PENTRU TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE (TENSIUNII ARTERIALE MARI) LA ADULȚI, COPII ŞI ADOLESCENŢI CU V Leia o documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valsartan-BP 80 mg comprimate filmate Valsartan-BP 160 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Valsartan-BP 80 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg. Valsartan-BP 160 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Valsartan-BP 80 mg: comprimate filmate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu „B/P” pe o parte și alta a liniei de divizare. Valsartan-BP 160 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu linie de divizare pe una dintre părți. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. Infarct miocardic recent Tratamentul pacienţilor stabili din punct de vedere clinic, cu insuficienţă cardiacă simptomatică sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă asimptomatică, după un infarct miocardic recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Insuficienţă cardiacă Tratamentul pacienților adulți cu insuficienţă cardiacă simptomatică când inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) nu sunt tolerați sau la pacienții care nu tolerează beta-blocanții, ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA când antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi utilizaţi (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Doze Hipertensiune arterială Doza iniţială recomandată de Valsartan-BP este de 80 mg administrat o dată pe zi. Efectul antihipertensiv este evident în decurs de 2 săptămâni, iar efectele maxime sunt obţinute în decurs de 4 săptămâni. La unii pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută la 160 mg, până la doza maximă de 320 mg. De asemenea, Leia o documento completo