Valsartan-BP 80 mg comprimate filmate

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Lisinoprilum

Disponibbli minn:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Kodiċi ATC:

C09CA03

INN (Isem Internazzjonali):

Valsartanum

Dożaġġ:

80 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimate filmate

Unitajiet fil-pakkett:

N10x3

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-08-24

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VALSARTAN-BP 80 MG COMPRIMATE FILMATE
VALSARTAN-BP 160 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Valsartan-BP comprimate filmate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valsartan-BP
comprimate filmate
3. Cum să utilizaţi Valsartan-BP comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Valsartan-BP comprimate filmate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALSARTAN-BP COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valsartan-BP conține substanța activă valsartan și aparţine unei
clase de medicamente cunoscute
sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care
ajută la controlul tensiunii
arteriale mari (hipertensiunii arteriale).
Angiotensina II este o substanţă din organism care determină
îngustarea vaselor de sânge,
provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartan-BP
acţionează prin blocarea efectului
angiotensinei II. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează iar
tensiunea arterială scade.
Valsartan-BP comprimate filmate poate fi utilizat pentru trei
afecţiuni diferite:
•
PENTRU TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE (TENSIUNII ARTERIALE MARI)
LA ADULȚI, COPII ŞI
ADOLESCENŢI CU V�

Karatteristiċi tal-prodott

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valsartan-BP 80 mg comprimate filmate
Valsartan-BP 160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Valsartan-BP 80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.
Valsartan-BP 160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Valsartan-BP 80 mg: comprimate filmate rotunde, plate, de culoare
albă sau aproape albă, marcate
cu „B/P” pe o parte și alta a liniei de divizare.
Valsartan-BP 160 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
albă sau aproape albă,
cu linie de divizare pe una dintre părți.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18
ani.
Infarct miocardic recent
Tratamentul pacienţilor stabili din punct de vedere clinic, cu
insuficienţă cardiacă simptomatică
sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă asimptomatică,
după un infarct miocardic recent (12
ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Insuficienţă cardiacă
Tratamentul pacienților adulți cu insuficienţă cardiacă
simptomatică când inhibitorii enzimei de
conversie a angiotensinei (IECA) nu sunt tolerați sau la pacienții
care nu tolerează beta-blocanții,
ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA când antagoniştii
receptorilor de mineralocorticoizi nu pot
fi utilizaţi (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Hipertensiune arterială
Doza iniţială recomandată de Valsartan-BP este de 80 mg administrat
o dată pe zi.
Efectul antihipertensiv este evident în decurs de 2 săptămâni, iar
efectele maxime sunt obţinute în
decurs de 4 săptămâni.
La unii pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată
adecvat, doza poate fi crescută la 160
mg, până la doza maximă de 320 mg.
De asemenea,