Valocordin-Doxylamin Tropfen zum Einnehmen, Lösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Doxylaminsuccinat

Disponível em:

Krewel Meuselbach GmbH

Código ATC:

N05CM21

DCI (Denominação Comum Internacional):

Doxylamine succinate,

Forma farmacêutica:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composição:

Doxylaminsuccinat 25.mg

Resumo do produto:

PZN :01741419 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 20 ml

Status de autorização:

gültig

Folheto informativo - Bula

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALOCORDIN-DOXYLAMIN
25 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Für Erwachsene
Wirkstoff: Doxylaminsuccinat
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses _
_Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. _
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Valocordin-Doxylamin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valocordin-Doxylamin beachten?
3. Wie ist Valocordin-Doxylamin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Valocordin-Doxylamin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALOCORDIN-DOXYLAMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valocordin-Doxylamin, ein Antihistaminikum, wird zur
Kurzzeitbehandlung von
Schlafstörungen eingesetzt.
Valocordin-Doxylamin wird angewendet zur Behandlung gelegentlich
auftretender
Schlafstörungen (Ein- oder Durchschlafstörungen) bei Erwachsenen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie
Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch
andere
Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden.
Deshalb
sollte bei länger anhaltenden Schlafstörungen keine Dauerbehandlung
mit Valocordin-
Doxylamin erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALOCORDIN-DOXYL

Características técnicas

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VALOCORDIN-DOXYLAMIN
25 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (22 Tropfen) enthält 25 mg Doxylaminsuccinat.
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG:
450 mg Ethanol 96 %/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Valocordin-Doxylamin ist eine klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung gelegentlich auftretender
Schlafstörungen (Einschlaf- oder
Durchschlafstörungen) bei Erwachsenen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie
Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch
andere Maßnahmen
oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb
sollte bei länger
anhaltenden Schlafstörungen (Einschlaf- oder Durchschlafstörungen)
keine Dauerbehandlung
mit Valocordin-Doxylamin erfolgen, sondern der behandelnde Arzt
aufgesucht werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 22 Tropfen
Valocordin-Doxylamin
(entsprechend 25 mg Doxylaminsuccinat) ein. Bei stärkeren
Schlafstörungen können als
Höchstdosis bis zu 44 Tropfen Valocordin-Doxylamin (entsprechend 50
mg
Doxylaminsuccinat) eingenommen werden.
Die maximale tägliche Dosis sollte nicht überschritten werden.
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Patienten mit Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion, älteren
oder geschwächten
Patienten, die auf Wirkungen von Doxylamin besonders empfindlich
reagieren, wird
empfohlen, die Dosis zu reduzieren.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nicht mit
Valocordin-Doxylamin behandelt
werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Doxylamin zur Behandlung
von
Schlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
nachgewiesen wurde.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tropfen werden mit ausreichend Flüssigkeit (Wasser) und