देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxylaminsuccinat
Krewel Meuselbach GmbH
N05CM21
Doxylamine succinate,
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Doxylaminsuccinat 25.mg
PZN :01741419 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 20 ml
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VALOCORDIN-DOXYLAMIN 25 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Für Erwachsene Wirkstoff: Doxylaminsuccinat _Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses _ _Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. _ Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Valocordin-Doxylamin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valocordin-Doxylamin beachten? 3. Wie ist Valocordin-Doxylamin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valocordin-Doxylamin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VALOCORDIN-DOXYLAMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valocordin-Doxylamin, ein Antihistaminikum, wird zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen eingesetzt. Valocordin-Doxylamin wird angewendet zur Behandlung gelegentlich auftretender Schlafstörungen (Ein- oder Durchschlafstörungen) bei Erwachsenen. Hinweis: Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb sollte bei länger anhaltenden Schlafstörungen keine Dauerbehandlung mit Valocordin- Doxylamin erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALOCORDIN-DOXYL पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VALOCORDIN-DOXYLAMIN 25 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (22 Tropfen) enthält 25 mg Doxylaminsuccinat. SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: 450 mg Ethanol 96 %/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Valocordin-Doxylamin ist eine klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung gelegentlich auftretender Schlafstörungen (Einschlaf- oder Durchschlafstörungen) bei Erwachsenen. Hinweis: Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb sollte bei länger anhaltenden Schlafstörungen (Einschlaf- oder Durchschlafstörungen) keine Dauerbehandlung mit Valocordin-Doxylamin erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 22 Tropfen Valocordin-Doxylamin (entsprechend 25 mg Doxylaminsuccinat) ein. Bei stärkeren Schlafstörungen können als Höchstdosis bis zu 44 Tropfen Valocordin-Doxylamin (entsprechend 50 mg Doxylaminsuccinat) eingenommen werden. Die maximale tägliche Dosis sollte nicht überschritten werden. 2 Patienten mit Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion, älteren oder geschwächten Patienten, die auf Wirkungen von Doxylamin besonders empfindlich reagieren, wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren. _Kinder und Jugendliche _ Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nicht mit Valocordin-Doxylamin behandelt werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Doxylamin zur Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht nachgewiesen wurde. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tropfen werden mit ausreichend Flüssigkeit (Wasser) und पूरा दस्तावेज़ पढ़ें