Valaciclovir Azevedos 1000 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valaciclovir

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J05AB11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valaciclovir

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valaciclovir, cloridrato 1112.48 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 21 unidade(s)

Classe:

1.3.2 - Outros antivíricos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valaciclovir

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5059241 CNPEM: 50023977 CHNM: 10010128 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-10-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Valaciclovir Azevedos 500 mg comprimido revestido por película
Valaciclovir Azevedos 1000 mg comprimido revestido por película
Valaciclovir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valaciclovir Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valaciclovir Azevedos
3. Como tomar Valaciclovir Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Valaciclovir Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valaciclovir Azevedos e para que é utilizado
Valaciclovir
Azevedos
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
de
antivirais. Funciona ao matar ou impedir o crescimento de vírus como
o herpes
simplex (VHS), varicela zoster (VVZ) e citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Azevedos pode ser utilizado para:
tratamento de herpes zoster - zona (em adultos).
tratamento de infeções por VHS da pele e herpes genital (em adultos
e adolescentes
com mais de 12 anos de idade). Também pode ser utilizado para ajudar
a prevenir o
reaparecimento destas infeções.
tratamento de herpes labial (em adultos e adolescentes com mais de 12
anos de
idade).
prevenção de infeções e doenças por citomegalovírus (CMV) após
o transplante de
órgãos (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade).
tratamento e prevenção de infeções por VHS do olho.
2. O que precisa de saber antes de tomar Vala

Características técnicas

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÌSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valaciclovir Azevedos 500 mg comprimidos revestidos por película
Valaciclovir Azevedos 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de valaciclovir, sob a forma de
cloridrato.
Cada comprimido contém 1000 mg de valaciclovir, sob a forma de
cloridrato.
Excipientes com efeito conhecido:
Valaciclovir Azevedos, 500 mg, Comprimido revestido por película:
Cada comprimido contém 58,760 mg de lactose mono-hidratada.
Valaciclovir Azevedos, 1000 mg, Comprimido revestido por película:
Cada comprimido contém 117,52 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, de cor bege, oblongos.
O comprimido de 1000 mg pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Infeções pelo Vírus Varicela-Zoster (VVZ) – herpes zoster
Valaciclovir Azevedos está indicado para o tratamento do herpes
zoster (zona) e zoster
oftálmico em adultos imunocompetentes (ver secção 4.4).
Valaciclovir Azevedos está indicado para o tratamento do herpes
zoster em adultos com
imunossupressão ligeira ou moderada (ver secção 4.4).
Infeções pelo Vírus Herpes simplex (VHS)
Valaciclovir Azevedos está indicado
para o tratamento e supressão de infeções por VHS da pele e
mucosas, incluindo:
tratamento
do
primeiro
episódio
de
herpes
genital
em
adultos
e
adolescentes
imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos
tratamento
de
recorrências
de
herpes
genital
em
adultos
e
adolescentes
imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos
supressão do herpes genital recorrente em adultos e adolescentes
imunocompetentes e em
adultos imunocomprometidos
para o tratamento e supressão de infeções oculares recorrentes por
VHS (ver secção 4.4).
Não
foram
conduzidos
estudos
clínicos