Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Valaciclovir
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
J05AB11
Valaciclovir
1000 mg
Comprimido revestido por película
Valaciclovir, cloridrato 1112.48 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
1.3.2 - Outros antivíricos
MSRM
Genérico
valaciclovir
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5059241 CNPEM: 50023977 CHNM: 10010128 Não Comercializado
Autorizado
2007-10-16
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Valaciclovir Azevedos 500 mg comprimido revestido por película Valaciclovir Azevedos 1000 mg comprimido revestido por película Valaciclovir Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Valaciclovir Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Valaciclovir Azevedos 3. Como tomar Valaciclovir Azevedos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Valaciclovir Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Valaciclovir Azevedos e para que é utilizado Valaciclovir Azevedos pertence a um grupo de medicamentos designados de antivirais. Funciona ao matar ou impedir o crescimento de vírus como o herpes simplex (VHS), varicela zoster (VVZ) e citomegalovirus (CMV). Valaciclovir Azevedos pode ser utilizado para: tratamento de herpes zoster - zona (em adultos). tratamento de infeções por VHS da pele e herpes genital (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade). Também pode ser utilizado para ajudar a prevenir o reaparecimento destas infeções. tratamento de herpes labial (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade). prevenção de infeções e doenças por citomegalovírus (CMV) após o transplante de órgãos (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade). tratamento e prevenção de infeções por VHS do olho. 2. O que precisa de saber antes de tomar Vala Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÌSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Valaciclovir Azevedos 500 mg comprimidos revestidos por película Valaciclovir Azevedos 1000 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 500 mg de valaciclovir, sob a forma de cloridrato. Cada comprimido contém 1000 mg de valaciclovir, sob a forma de cloridrato. Excipientes com efeito conhecido: Valaciclovir Azevedos, 500 mg, Comprimido revestido por película: Cada comprimido contém 58,760 mg de lactose mono-hidratada. Valaciclovir Azevedos, 1000 mg, Comprimido revestido por película: Cada comprimido contém 117,52 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, de cor bege, oblongos. O comprimido de 1000 mg pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED Infeções pelo Vírus Varicela-Zoster (VVZ) – herpes zoster Valaciclovir Azevedos está indicado para o tratamento do herpes zoster (zona) e zoster oftálmico em adultos imunocompetentes (ver secção 4.4). Valaciclovir Azevedos está indicado para o tratamento do herpes zoster em adultos com imunossupressão ligeira ou moderada (ver secção 4.4). Infeções pelo Vírus Herpes simplex (VHS) Valaciclovir Azevedos está indicado para o tratamento e supressão de infeções por VHS da pele e mucosas, incluindo: tratamento do primeiro episódio de herpes genital em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos tratamento de recorrências de herpes genital em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos supressão do herpes genital recorrente em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos para o tratamento e supressão de infeções oculares recorrentes por VHS (ver secção 4.4). Não foram conduzidos estudos clínicos Aqra d-dokument sħiħ