VACUNA CONTRA EL SARAMPION, PAROTIDITIS Y RUBEOLA VIVA ATENUADA LIOFILIZADA . POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

Virus del Sarampion, Parotiditis y  Rubeola

Disponível em:

DROGUERIA MK LAB S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

J07BD52

DCI (Denominação Comum Internacional):

VIRUS MEASLES (ATTENUATED); VIRUS OF MUMPS; RUBELLA VIRUS;

Forma farmacêutica:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Composição:

POR DOSIS 0.50 mL -

Via de administração:

SUBCUTANEA

Unidades em pacote:

Caja de cartón con vial de vidrio tipo I ámbar x 1, 2, 5 y 10 dosis + Diluyente (Agua estéril para inyección) x 0.5 mL, 1.0 mL,

Classe:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

SERUM INSTITUTE OF INDIA PRIVATE LIMITED - INDIA

Grupo terapêutico:

Sarampión, virus vivo atenuado combinado con la vacuna contra la parotiditis y la rubeola

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón con vial de vidrio tipo I ámbar x 1, 2, 5 y 10 dosis + diluyente (agua estéril para inyección) x 0.5 mL, 1.0 mL, 2.5 mL y 5 mL; Caja de cartón con 50 viales de vidrio tipo I ámbar x 1, 2, 5 y 10 dosis + diluyente (agua estéril para inyección) x 0.5 mL, 1.0 mL, 2.5 mL y 5 mL

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-12-28

Características técnicas

1
FICHA TECNICA
Vacuna contra el sarampión, parotiditis y rubéola viva, atenuada
(Liofilizada)
Polvo y Disolvente para Solución Inyectable
1.
NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO
Vacuna contra el sarampión, parotiditis y rubéola viva, atenuada
(liofilizada)
Disolvente: Agua estéril para inyección F.I
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis única humana, cuando se reconstituye en un volumen de 0.5
mL, contiene no
menos de:
1000 CCID
50
de virus del sarampión
5000 CCID
50
de virus de las paperas
1000 CCID
50
de virus de la rubeola
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para Solución Inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para inmunización activa contra el sarampión, las paperas y la
rubéola en niños de 12 meses a
10 años de edad. La segunda dosis de MMR es usualmente recomendada en
cualquier
momento antes de los 6 años (inicial de 4-6 años). En niños de 10
años, adolescentes y adultos,
se recomienda la vacuna contra el sarampión y la rubeola (MR). La
revacunación puede
seroconvertir las fallas primarias o aumentar los títulos de
anticuerpo de los individuos
vacunados previamente, cuyos títulos han declinado. El Comité Asesor
sobre Prácticas de
Inmunización (ACIP) recomienda la administración de la primera dosis
de MMR en 12-15
meses de edad y la administración de la segunda dosis de MMR en 4-6
años de edad. La vacuna
se puede proporcionar en simultáneo de forma efectiva y segura con
DTP, DT, TT, Td, BCG,
vacuna contra la poliomielitis (OPV e IPV), vacuna contra Haemophilus
influenzae tipo b,
vacuna contra la hepatitis B, vacuna contra la fiebre amarilla o
suplementos de vitamina A.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
La vacuna se debe reconstituir solo con el diluyente completo
suministrado (agua estéril
para inyección), usando una jeringa y aguja estériles. Con
agitación suave se disuelve
fácilmente la masa. Luego de la reconstitución, la vacuna se debe
emplear inmediatamente.
Una dosis única de 0.5 mL se debe administrar mediante iny