VACUNA CONTRA EL SARAMPION, PAROTIDITIS Y RUBEOLA VIVA ATENUADA LIOFILIZADA . POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

Virus del Sarampion, Parotiditis y  Rubeola

Available from:

DROGUERIA MK LAB S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

J07BD52

INN (International Name):

VIRUS MEASLES (ATTENUATED); VIRUS OF MUMPS; RUBELLA VIRUS;

Pharmaceutical form:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR DOSIS 0.50 mL -

Administration route:

SUBCUTANEA

Units in package:

Caja de cartón con vial de vidrio tipo I ámbar x 1, 2, 5 y 10 dosis + Diluyente (Agua estéril para inyección) x 0.5 mL, 1.0 mL,

Class:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

SERUM INSTITUTE OF INDIA PRIVATE LIMITED - INDIA

Therapeutic group:

Sarampión, virus vivo atenuado combinado con la vacuna contra la parotiditis y la rubeola

Product summary:

Presentación: Caja de cartón con vial de vidrio tipo I ámbar x 1, 2, 5 y 10 dosis + diluyente (agua estéril para inyección) x 0.5 mL, 1.0 mL, 2.5 mL y 5 mL; Caja de cartón con 50 viales de vidrio tipo I ámbar x 1, 2, 5 y 10 dosis + diluyente (agua estéril para inyección) x 0.5 mL, 1.0 mL, 2.5 mL y 5 mL

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-12-28

Summary of Product characteristics

1
FICHA TECNICA
Vacuna contra el sarampión, parotiditis y rubéola viva, atenuada
(Liofilizada)
Polvo y Disolvente para Solución Inyectable
1.
NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO
Vacuna contra el sarampión, parotiditis y rubéola viva, atenuada
(liofilizada)
Disolvente: Agua estéril para inyección F.I
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis única humana, cuando se reconstituye en un volumen de 0.5
mL, contiene no
menos de:
1000 CCID
50
de virus del sarampión
5000 CCID
50
de virus de las paperas
1000 CCID
50
de virus de la rubeola
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para Solución Inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para inmunización activa contra el sarampión, las paperas y la
rubéola en niños de 12 meses a
10 años de edad. La segunda dosis de MMR es usualmente recomendada en
cualquier
momento antes de los 6 años (inicial de 4-6 años). En niños de 10
años, adolescentes y adultos,
se recomienda la vacuna contra el sarampión y la rubeola (MR). La
revacunación puede
seroconvertir las fallas primarias o aumentar los títulos de
anticuerpo de los individuos
vacunados previamente, cuyos títulos han declinado. El Comité Asesor
sobre Prácticas de
Inmunización (ACIP) recomienda la administración de la primera dosis
de MMR en 12-15
meses de edad y la administración de la segunda dosis de MMR en 4-6
años de edad. La vacuna
se puede proporcionar en simultáneo de forma efectiva y segura con
DTP, DT, TT, Td, BCG,
vacuna contra la poliomielitis (OPV e IPV), vacuna contra Haemophilus
influenzae tipo b,
vacuna contra la hepatitis B, vacuna contra la fiebre amarilla o
suplementos de vitamina A.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
La vacuna se debe reconstituir solo con el diluyente completo
suministrado (agua estéril
para inyección), usando una jeringa y aguja estériles. Con
agitación suave se disuelve
fácilmente la masa. Luego de la reconstitución, la vacuna se debe
emplear inmediatamente.
Una dosis única de 0.5 mL se debe administrar mediante iny