VACINA BCG

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VACINA BCG

Disponível em:

UNO HEALTHCARE COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA.

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

THE BCG VACCINE

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

PO LIOF INJ CT FA VD AMB + AMP DIL VD TRANS X 1 ML - 1927100030011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRADÉRMICA - Pó Liofilizado para Suspensão Injetável , Solução p/ Diluição; PO LIOF INJ CT 50 FA VD AMB + 50 AMP DIL VD TRANS X 1ML - 1927100030021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRADÉRMICA - Pó Liofilizado para Suspensão Injetável , Solução p/ Diluição

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-09-06

Folheto informativo - Bula

BULA PARA O PACIENTE
VACINA BCG (ATENUADA)
Pó liofilizado para suspensão injetável
+ diluente para reconstituição
Bacilo Calmette Guérin
(cepa viva atenuada de
_Mycobacterium bovis_
)
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
vacina BCG - cepa viva atenuada de
_Mycobacterium bovis _
Bacilo Calmette Guérin
APRESENTAÇÕES
Frasco de vidro âmbar contendo o pó liofilizado da vacina BCG,
acompanhada por
ampola de vidro transparente contendo o diluente (solução de cloreto
de sódio a 0,9%),
nas seguintes apresentações:
Cartucho contendo 1 frasco de vidro com pó liofilizado da vacina BCG
equivalente a 10
doses de 0,1 mL ou 20 doses de 0,05 mL após reconstituição e 1
ampola de diluente, ou
Caixa contendo 50 frascos da vacina BCG e 50 ampolas de diluente.
VIA INTRADÉRMICA
USO PEDIÁTRICO
.
COMPOSIÇÃO
Cada 0,1 ml de vacina BCG reconstituída contém:
Bacilo Calmette Guérin ——————– entre 2 x 10
5
e 8 x 10
5
UFC
Excipientes: glutamato de sódio monobásico
Composição do diluente: cloreto de sódio, água para injeção
II-INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
?
A vacina BCG é indicada para a prevenção contra a tuberculose.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A vacina BCG atua estimulando o organismo para criar uma proteção
(anticorpos) contra
a bactéria
_M. tuberculosis_
, causadora da tuberculose.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A
vacina
BCG
é
contraindicada
em
pacientes
com
hipersensibilidade
a
qualquer
componente da formulação.
A vacina BCG não deve ser administrada em recém-nascidos com peso
inferior a 2,0 Kg.
imunodeficiência congênita
A vacina BCG é não deve ser utilizada em casos de
hipogamaglobulinemia, sarcoidose
(doença
inflamatória,
multissistêmica,
caracterizada
pelo
crescimento
de
nódulos
inflamatórios em regiões diversas do organismo), leucemia (câncer
na medula óssea),
malignidade generalizada, infecções por HIV ou qualquer outro
distúrbio em que a
resposta
imune
é
alterada,
incluindo
paciente

Características técnicas

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