Country: Brasilía
Tungumál: portúgalska
Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VACINA BCG
UNO HEALTHCARE COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA.
VACINAS
THE BCG VACCINE
VACINAS
PO LIOF INJ CT FA VD AMB + AMP DIL VD TRANS X 1 ML - 1927100030011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRADÉRMICA - Pó Liofilizado para Suspensão Injetável , Solução p/ Diluição; PO LIOF INJ CT 50 FA VD AMB + 50 AMP DIL VD TRANS X 1ML - 1927100030021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRADÉRMICA - Pó Liofilizado para Suspensão Injetável , Solução p/ Diluição
Válido
2021-09-06
BULA PARA O PACIENTE VACINA BCG (ATENUADA) Pó liofilizado para suspensão injetável + diluente para reconstituição Bacilo Calmette Guérin (cepa viva atenuada de _Mycobacterium bovis_ ) BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: vacina BCG - cepa viva atenuada de _Mycobacterium bovis _ Bacilo Calmette Guérin APRESENTAÇÕES Frasco de vidro âmbar contendo o pó liofilizado da vacina BCG, acompanhada por ampola de vidro transparente contendo o diluente (solução de cloreto de sódio a 0,9%), nas seguintes apresentações: Cartucho contendo 1 frasco de vidro com pó liofilizado da vacina BCG equivalente a 10 doses de 0,1 mL ou 20 doses de 0,05 mL após reconstituição e 1 ampola de diluente, ou Caixa contendo 50 frascos da vacina BCG e 50 ampolas de diluente. VIA INTRADÉRMICA USO PEDIÁTRICO . COMPOSIÇÃO Cada 0,1 ml de vacina BCG reconstituída contém: Bacilo Calmette Guérin ——————– entre 2 x 10 5 e 8 x 10 5 UFC Excipientes: glutamato de sódio monobásico Composição do diluente: cloreto de sódio, água para injeção II-INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO ? A vacina BCG é indicada para a prevenção contra a tuberculose. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A vacina BCG atua estimulando o organismo para criar uma proteção (anticorpos) contra a bactéria _M. tuberculosis_ , causadora da tuberculose. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A vacina BCG é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da formulação. A vacina BCG não deve ser administrada em recém-nascidos com peso inferior a 2,0 Kg. imunodeficiência congênita A vacina BCG é não deve ser utilizada em casos de hipogamaglobulinemia, sarcoidose (doença inflamatória, multissistêmica, caracterizada pelo crescimento de nódulos inflamatórios em regiões diversas do organismo), leucemia (câncer na medula óssea), malignidade generalizada, infecções por HIV ou qualquer outro distúrbio em que a resposta imune é alterada, incluindo paciente Lestu allt skjalið
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