UTABON AROMA EUCALIPTUS 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

Disponível em:

URIACH AQUILEA OTC, S.L.

Código ATC:

R01AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

0,5 mg/ml

Forma farmacêutica:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Composição:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Via de administração:

VÍA NASAL

Área terapêutica:

Oximetazolina

Resumo do produto:

UTABON AROMA EUCALIPTUS 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 15 ml Autorizado 13/02/2013 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2013-02-13

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
UTABON AROMA EUCALIPTUS 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Utabon aroma eucaliptus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Utabon aroma eucaliptus
3.
Cómo usar Utabon aroma eucaliptus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Utabon aroma eucaliptus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES UTABON AROMA EUCALIPTUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados
simpaticomiméticos. Es un
medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como
principio activo. La oximetazolina
administrada por la nariz produce constricción de los vasos
sanguíneos a nivel local, descongestionando la
mucosa nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal
en adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR UTABON AROMA EUCALIPTUS
NO USE UTABON AROMA EUCALIPTUS

si es alérgico a la oximetazolina, a otros descongestivos nasales o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si le han realizado recientemente una operación en la cabeza (si ha
sufrido alguna inte

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Utabon aroma eucaliptus 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Oximetazolina hidrocloruro
0,5 mg (35 microgramos por pulsación de 0,07 ml)
Excipientes de efecto conocido:
Cloruro de benzalconio
0,2 mg (14 microgramos por pulsación de 0,07 ml)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos y niños a
partir de 6 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos y niños mayores de 6 años: _
- Realizar una aplicación en cada orificio nasal, máximo 2 veces al
día.
_ _
_Niños menores de 6 años: _
- No está recomendado su uso en esta población (ver sección 4.4).
Forma de administración:
Vía nasal.
Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado
desde hace tiempo, es necesario cargar
el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo,
se presiona el pulverizador varias
veces hasta que salga un líquido finamente pulverizado.
Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales
existentes, sonándose bien la nariz.
Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño
limpio y húmedo antes de cerrar el
envase.
Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 3
días de tratamiento, se deberá suprimir el
tratamiento y evaluar la situación clínica.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo oximetazolina, a otros
descongestivos adrenérgicos, o a alguno de
los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Pacientes a los que se les ha practicado una hiperfisectomía
transesfenoidal o algún tipo de cirugía con
exposición a la duramadre.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En los pacientes con enfermedades cardiovasculares, hipertensi