Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO
URIACH AQUILEA OTC, S.L.
R01AA05
OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
0,5 mg/ml
SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg
VÍA NASAL
Oximetazolina
UTABON AROMA EUCALIPTUS 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 15 ml Autorizado 13/02/2013 No Comercializado
Anulado
2013-02-13
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO UTABON AROMA EUCALIPTUS 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Utabon aroma eucaliptus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Utabon aroma eucaliptus 3. Cómo usar Utabon aroma eucaliptus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Utabon aroma eucaliptus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES UTABON AROMA EUCALIPTUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados simpaticomiméticos. Es un medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como principio activo. La oximetazolina administrada por la nariz produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal. Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos y niños a partir de 6 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR UTABON AROMA EUCALIPTUS NO USE UTABON AROMA EUCALIPTUS si es alérgico a la oximetazolina, a otros descongestivos nasales o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si le han realizado recientemente una operación en la cabeza (si ha sufrido alguna inte Izlasiet visu dokumentu
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Utabon aroma eucaliptus 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Oximetazolina hidrocloruro 0,5 mg (35 microgramos por pulsación de 0,07 ml) Excipientes de efecto conocido: Cloruro de benzalconio 0,2 mg (14 microgramos por pulsación de 0,07 ml) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos y niños a partir de 6 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: _Adultos y niños mayores de 6 años: _ - Realizar una aplicación en cada orificio nasal, máximo 2 veces al día. _ _ _Niños menores de 6 años: _ - No está recomendado su uso en esta población (ver sección 4.4). Forma de administración: Vía nasal. Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado desde hace tiempo, es necesario cargar el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo, se presiona el pulverizador varias veces hasta que salga un líquido finamente pulverizado. Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz. Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo antes de cerrar el envase. Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento, se deberá suprimir el tratamiento y evaluar la situación clínica. 2 de 5 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo oximetazolina, a otros descongestivos adrenérgicos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes a los que se les ha practicado una hiperfisectomía transesfenoidal o algún tipo de cirugía con exposición a la duramadre. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En los pacientes con enfermedades cardiovasculares, hipertensi Izlasiet visu dokumentu