URFAMYCİN SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 60 ML

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

thiamphenicol

Disponível em:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

J01BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

thiamphenicol

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

thiamphenicol

Status de autorização:

Pasif

Data de autorização:

1969-10-01

Folheto informativo - Bula

1/5
KULLANMA TALİMATI
URFAMYCİN
®
SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
Ağızdan uygulanır.
.

_ETKIN MADDE:_
Hazırlanmış süspansiyon her 4 mL'sinde 100 mg tiamfenikol içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216),
pudra şekeri, sarı demir
oksit,
kırmızı
demir
oksit,
sodyum
karboksi
metil
selüloz,
kayısı
esansı,
amonyum
glisirrizinat bulunur.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. URFAMYCİN_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. URFAMYCİN_
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. URFAMYCİN_
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. URFAMYCİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. URFAMYCİN NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
URFAMYCİN süspansiyon her ölçekte (4 mL’de) 100 mg tiamfenikol
içerir.
Tiamfenikol antibakteriyellerin (bakterilere karşı etkili ilaç,
antibiyotik) amfenikoller alt
grubuna dahildir.
URFAMYCİN açık turuncu renkli kayısı kokulu homojen granül 60
mL’lik şişelerde, 2 ve 4
mL işaretli ölçek ile karton kutuda sunulmaktadır.
URFAMYCİN duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların (iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:
2/5

Oksijensiz
ortamda
üreyebilen
bazı
bakterilerin
(anaerobik
bakteriler)
neden
olduğu
enfeksiyonlar (örneğin,

Características técnicas

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
URFAMYCİN
®
süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 4 mL de 100 mg tiamfenikol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metilparahidroksibenzoat (E218)
3.333 mg/4mL
Propilparahidroksibenzoat(E216)
0.667 mg/4mL
Sakkaroz (Pudra şekeri)
2.216 g/4mL
Sodyum karboksi metil selüloz
4.667 mg/4mL
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Açık turuncu renkli kayısı kokulu homojen granül
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
URFAMYCİN,
tiamfenikole
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.

_Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Peptostreptococcus_ ve
_Peptococcus_’un neden olduğu
anaerobik enfeksiyonlarda,

_Escherichia coli’_nin neden olduğu kronik bakteriyel prostatit
olgularında,

_Haemophilus ducreyi’_nin neden olduğu şankroid olgularında,

_Neisseria gonorrhoeae_’nın neden olduğu komplike olmamış
ürogenital gonore olgularında,

_Gardnerella vaginalis’_in neden olduğu jinekolojik
enfeksiyonlarda,

_Haemophilus influenzae’_nın neden olduğu menenjit olgularında,

_Staphylococcus epidermidis_ ve _ Ureaplasma urealyticum’_un neden
olduğu gonokokkal
olmayan üretrit olgularında.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Çocuklar için tavsiye edilen toplam günlük ortalama doz 25 mg/kg'
dır. Ağır vakalarda,
hekimin
tavsiyesine
uyularak,
tedavinin
ilk
haftasında
bu
doz
50
mg/kg'
a
kadar
yükseltilebilir. Toplam günlük doz bölünerek eşit aralıklarla
verilmelidir.
Yetişkinler için tavsiye edilen günlük ortalama doz 1,5 g olup 8
saat ara ile üç defada verilir.
Ağır vakalarda başlangıç dozu 3 g' a kadar yükseltilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır. Her uygulamadan önce şişeyi
çalkalayınız.
2/7
Süspansiyonun Hazırlanması:
Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar kaynatılmış