Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
thiamphenicol
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01BA02
thiamphenicol
Normal
thiamphenicol
Pasif
1969-10-01
1/5 KULLANMA TALİMATI URFAMYCİN ® SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ Ağızdan uygulanır. . _ETKIN MADDE:_ Hazırlanmış süspansiyon her 4 mL'sinde 100 mg tiamfenikol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), pudra şekeri, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit, sodyum karboksi metil selüloz, kayısı esansı, amonyum glisirrizinat bulunur. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. URFAMYCİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. URFAMYCİN_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. URFAMYCİN_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. URFAMYCİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. URFAMYCİN NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? URFAMYCİN süspansiyon her ölçekte (4 mL’de) 100 mg tiamfenikol içerir. Tiamfenikol antibakteriyellerin (bakterilere karşı etkili ilaç, antibiyotik) amfenikoller alt grubuna dahildir. URFAMYCİN açık turuncu renkli kayısı kokulu homojen granül 60 mL’lik şişelerde, 2 ve 4 mL işaretli ölçek ile karton kutuda sunulmaktadır. URFAMYCİN duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır: 2/5 Oksijensiz ortamda üreyebilen bazı bakterilerin (anaerobik bakteriler) neden olduğu enfeksiyonlar (örneğin, Perskaitykite visą dokumentą
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI URFAMYCİN ® süspansiyon hazırlamak için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 4 mL de 100 mg tiamfenikol içerir. YARDIMCI MADDELER: Metilparahidroksibenzoat (E218) 3.333 mg/4mL Propilparahidroksibenzoat(E216) 0.667 mg/4mL Sakkaroz (Pudra şekeri) 2.216 g/4mL Sodyum karboksi metil selüloz 4.667 mg/4mL Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Açık turuncu renkli kayısı kokulu homojen granül Süspansiyon hazırlamak için kuru toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR URFAMYCİN, tiamfenikole duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. _Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Peptostreptococcus_ ve _Peptococcus_’un neden olduğu anaerobik enfeksiyonlarda, _Escherichia coli’_nin neden olduğu kronik bakteriyel prostatit olgularında, _Haemophilus ducreyi’_nin neden olduğu şankroid olgularında, _Neisseria gonorrhoeae_’nın neden olduğu komplike olmamış ürogenital gonore olgularında, _Gardnerella vaginalis’_in neden olduğu jinekolojik enfeksiyonlarda, _Haemophilus influenzae’_nın neden olduğu menenjit olgularında, _Staphylococcus epidermidis_ ve _ Ureaplasma urealyticum’_un neden olduğu gonokokkal olmayan üretrit olgularında. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Çocuklar için tavsiye edilen toplam günlük ortalama doz 25 mg/kg' dır. Ağır vakalarda, hekimin tavsiyesine uyularak, tedavinin ilk haftasında bu doz 50 mg/kg' a kadar yükseltilebilir. Toplam günlük doz bölünerek eşit aralıklarla verilmelidir. Yetişkinler için tavsiye edilen günlük ortalama doz 1,5 g olup 8 saat ara ile üç defada verilir. Ağır vakalarda başlangıç dozu 3 g' a kadar yükseltilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan uygulanır. Her uygulamadan önce şişeyi çalkalayınız. 2/7 Süspansiyonun Hazırlanması: Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar kaynatılmış Perskaitykite visą dokumentą