País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
diaspartato de pasireotida
RECORDATI RARE DISEASES COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA - ME
INIBIDORES DOS HORMÔNIOS DE CRESCIMENTO
diaspartato of pasireotida
INIBIDORES DOS HORMÔNIOS DE CRESCIMENTO
0,6 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML - 1712600040015 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,6 MG/ML SOL INJ CT 30 AMP VD TRANS X 1 ML - 1712600040023 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,6 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD TRANS X 1 ML - 1712600040031 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,3 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML - 1712600040041 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,3 MG/ML SOL INJ CT 30 AMP VD TRANS X 1 ML - 1712600040058 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,3 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD TRANS X 1 ML - 1712600040066 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,9 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML - 1712600040074 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,9 MG/ML SOL INJ CT 30 AMP VD TRANS X 1 ML - 1712600040082 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,9 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD TRANS X 1 ML - 1712600040090 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2020-08-03
UPELIOR® (DIASPARTATO DE PASIREOTIDA) Recordati Rare Diseases Comércio de Medicamentos Ltda Solução injetável Bula Paciente VP10=Upelior_Bula_Paciente 2 UPELIOR ® diaspartato de pasireotida APRESENTAÇÕES Solução injetável Upelior ® 0,3 mg/1 mL - embalagens contendo 60 ampolas de 1 mL.Upelior ® 0,6 mg/1 mL - embalagens contendo 60 ampolas de 1 mL.Upelior ® 0,9 mg/1 mL - embalagens contendo 60 ampolas de 1 mL. VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola com 1 mL de solução injetável de Upelior ® 0,3 mg contém 0,3762 mg de diaspartato de pasireotida (equivalente a 0,3 mg de pasireotida base). Cada ampola com 1 mL de solução injetável de Upelior ® 0,6 mg contém 0,7524 mg de diaspartato de pasireotida (equivalente a 0,6 mg de pasireotida base). Cada ampola com 1 mL de solução injetável de Upelior ® 0,9 mg contém 1,1286 mg de diaspartato de pasireotida (equivalente a 0,9 mg de pasireotida base). Excipientes: _ _ manitol, ácido tartárico, hidróxido de sódio, água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Upelior ® é um análogo da somatostatina indicado para o tratamento de pacientes adultos com Doença de Cushing, nos quais a cirurgia hipofisária não é uma opção ou não foi curativa. O Upelior ® é um medicamento usado no tratamento da Doença de Cushing, um quadro clínico causado por um tumor benigno na região da glândula hipófise (adenomahipofisário), que produz em excesso um hormônio chamado hormônio adrenocorticotrófico (ACTH). Esta superprodução do ACTH faz com que o corpo produza em excesso um outro hormônio, chamado cortisol. O excesso de cortisol produz uma diversidade de sinais e sintomas, tais como ganho de peso com obesidade abdominal, face em “lua cheia”, hematomas sem haver trauma prévio, irregularidades menstruais, excesso de pelos no corpo e na face, em mulheres, perda de massa muscular com fraqueza e cansaço generalizado, depressão e diminuição da libido. Upelior ® foi desenvolvido para blo Leia o documento completo
UPELIOR® (DIASPARTATO DE PASIREOTIDA) Recordati Rare Diseases Comércio de Medicamentos Ltda Solução injetável Bula Profissional VPS11 = Upelior_Bula_Profissional 2 UPELIOR ® diaspartato de pasireotida APRESENTAÇÕES Solução injetável Upelior 0,3 mg/1 mL - embalagens contendo 60 ampolas de 1 mL. Upelior 0,6 mg/1 mL - embalagens contendo 60 ampolas de 1 mL. Upelior 0,9 mg/1 mL - embalagens contendo 60 ampolas de 1 mL. VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola com 1 mL de solução injetável de Upelior ® 0,3 mg contém 0,3762 mg de diaspartato de pasireotida (equivalente a 0,3 mg de pasireotida base). Cada ampola com 1 mL de solução injetável de Upelior ® 0,6 mg contém 0,7524 mg de diaspartato de pasireotida (equivalente a 0,6 mg de pasireotida base). Cada ampola com 1 mL de solução injetável de Upelior ® 0,9 mg contém 1,1286 mg de diaspartato de pasireotida (equivalente a 0,9 mg de pasireotida base). Excipientes _: _ manitol, ácido tartárico, hidróxido de sódio, água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES Upelior ® é um análogo da somatostatina indicado para o tratamento de pacientes adultos com Doença de Cushing, nos quais a cirurgia hipofisária não é uma opção ou não foi curativa. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 1,2,3 Um estudo de Fase III, multicêntrico e randomizado foi conduzido para avaliar a segurança e a eficácia de diferentes doses de Upelior ® em um período de tratamento de doze meses com pacientes com Doença de Cushing persistente ou recorrente para os quais a cirurgia não era indicada ou que recusaram a cirurgia. O estudo incluiu 162 pacientes com cortisol livre urinário basal >1,5 x LSN – limite superior da normalidade que foram randomizados em uma proporção de 1:1 para receber uma dose de 0,6 mg 2x/dia s.c. ou 0,9 mg 2x/dia s.c. de Upelior ® . Após três meses de tratamento, os pacientes que tinham média de cortisol livre urinário de 24 horas ≤ 2x LSN e abaixo ou igual aos seus valores basais, cont Leia o documento completo