País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
INIBITORI DELL'ENZIMA DI CONVERSIONE DELL'ANGIOTENSINA (ACE), NON ASSOCIATI
GLOBAL PHARMACIES PARTNER SRL
C09AA
INIBITORI DELL'ENZIMA DI CONVERSIONE DELL'ANGIOTENSINA (ACE), NON ASSOCIATI
" 10 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE; "1,25 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRES
N
INIBITORI DELL'ENZIMA DI CONVERSIONE DELL'ANGIOTENSINA (ACE), NON ASSOCIATI
027166026 - 28 CAPSULE 2,5 MG - Revocato; 027166038 - 14 CAPSULE 5 MG - Revocato; 027166065 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 027166040 - 1,25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 027166077 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027166053 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027166014 - 28 CAPSULE 1,25 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE UNIPRIL 2,5 MG COMPRESSE UNIPRIL 5 MG COMPRESSE UNIPRIL 10 MG COMPRESSE ramipril LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è UNIPRIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere UNIPRIL 3. Come prendere UNIPRIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare UNIPRIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È UNIPRIL E A COSA SERVE UNIPRIL contiene un medicinale chiamato ramipril che appartiene al gruppo di medicinali chiamati ACE inibitori (Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina). UNIPRIL agisce: • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna • Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni • Aiutando il suo cuore a pompare il sangue in circolo nel corpo. UNIPRIL può essere usato: • Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione) • Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un ictus • Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (in presenza o meno di diabete) • Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente volume di sangue nel resto del corpo (insufficienza cardiaca) • Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio) se associato ad insufficienza cardiaca. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE UNIPRIL NON PRENDA UNIPRIL: 1 Documento Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE UNIPRIL 2,5 mg compresse UNIPRIL 5 mg compresse UNIPRIL 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 2,5 mg di ramipril. Ogni compressa contiene 5 mg di ramipril. Ogni compressa contiene 10 mg di ramipril Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa da 2,5 mg: compressa di colore giallo, oblunga, di 8x4 mm con linea di frattura su entrambi i lati, con impresso “2,5/logo titolare” su un lato e “HMR/2,5” sull’altro. Compressa da 5 mg: compressa di colore rosso chiaro, oblunga, di 8x4 mm con linea di frattura su entrambi i lati, con impresso “5/logo titolare” su un lato e “HMP/5” sull’altro. Compressa da 10 mg: compressa di colore bianco, oblunga, di 7x4,5 mm con linea di frattura su entrambi i lati, con impresso “HMO/HMO” su un lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione. Prevenzione cardiovascolare: riduzione della morbilità e mortalità cardiovascolare in pazienti con: • Patologie cardiovascolari aterotrombotiche conclamate (pregresse patologie coronariche o ictus, o patologie vascolari periferiche) o • Diabete con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1) Trattamento delle patologie renali: • Nefropatia glomerulare diabetica incipiente, definita dalla presenza di microalbuminuria • Nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da macroproteinuria in pazienti con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1) • Nefropatia glomerulare non diabetica conclamata definita da macroproteinuria ≥ 3g/die (vedere paragrafo 5.1) Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica 1 Documento reso disponibile da AIFA il 16/12/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativ Leia o documento completo