UNIPRIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
16-12-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
16-12-2022

Principio attivo:

INIBITORI DELL'ENZIMA DI CONVERSIONE DELL'ANGIOTENSINA (ACE), NON ASSOCIATI

Commercializzato da:

GLOBAL PHARMACIES PARTNER SRL

Codice ATC:

C09AA

INN (Nome Internazionale):

INIBITORI DELL'ENZIMA DI CONVERSIONE DELL'ANGIOTENSINA (ACE), NON ASSOCIATI

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE; "1,25 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRES

Classe:

N

Area terapeutica:

INIBITORI DELL'ENZIMA DI CONVERSIONE DELL'ANGIOTENSINA (ACE), NON ASSOCIATI

Dettagli prodotto:

027166026 - 28 CAPSULE 2,5 MG - Revocato; 027166038 - 14 CAPSULE 5 MG - Revocato; 027166065 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 027166040 - 1,25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 027166077 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027166053 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027166014 - 28 CAPSULE 1,25 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
UNIPRIL 2,5 MG COMPRESSE
UNIPRIL 5 MG COMPRESSE
UNIPRIL 10 MG COMPRESSE
ramipril
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è UNIPRIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere UNIPRIL
3.
Come prendere UNIPRIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare UNIPRIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È UNIPRIL E A COSA SERVE
UNIPRIL contiene un medicinale chiamato ramipril che appartiene al
gruppo di medicinali chiamati
ACE inibitori (Inibitori dell’Enzima di Conversione
dell’Angiotensina).
UNIPRIL agisce:
•
Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono
causare un aumento della
pressione sanguigna
•
Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni
•
Aiutando il suo cuore a pompare il sangue in circolo nel corpo.
UNIPRIL può essere usato:
•
Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione)
•
Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un ictus
•
Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali
(in presenza o meno di
diabete)
•
Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente
volume di sangue nel resto del
corpo (insufficienza cardiaca)
•
Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio) se
associato ad insufficienza
cardiaca.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE UNIPRIL
NON PRENDA UNIPRIL:
1
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
UNIPRIL 2,5 mg compresse
UNIPRIL 5 mg compresse
UNIPRIL 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2,5 mg di ramipril.
Ogni compressa contiene 5 mg di ramipril.
Ogni compressa contiene 10 mg di ramipril
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa da 2,5 mg:
compressa di colore giallo, oblunga, di 8x4 mm con linea di frattura
su
entrambi i lati, con impresso “2,5/logo titolare” su un lato e
“HMR/2,5”
sull’altro.
Compressa da 5 mg:
compressa di colore rosso chiaro, oblunga, di 8x4 mm con linea di
frattura su
entrambi i lati, con impresso “5/logo titolare” su un lato e
“HMP/5” sull’altro.
Compressa da 10 mg:
compressa di colore bianco, oblunga, di 7x4,5 mm con linea di frattura
su
entrambi i lati, con impresso “HMO/HMO” su un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione.
Prevenzione cardiovascolare: riduzione della morbilità e mortalità
cardiovascolare in pazienti con:
•
Patologie cardiovascolari aterotrombotiche conclamate (pregresse
patologie coronariche o
ictus, o patologie vascolari periferiche) o
•
Diabete con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere
paragrafo 5.1)
Trattamento delle patologie renali:
•
Nefropatia glomerulare diabetica incipiente, definita dalla presenza
di microalbuminuria
•
Nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da
macroproteinuria in pazienti con
almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1)
•
Nefropatia glomerulare non diabetica conclamata definita da
macroproteinuria
≥
3g/die
(vedere paragrafo 5.1)
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativ
                                
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