País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Cancelado/Caduco
1996-06-07
_ _ UNIANF ® (anfotericina B) União Química Farmacêutica Nacional S.A Pó para solução injetável 50 mg 1 UNIANF ® anfotericina B PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Pó para solução injetável 50 mg: embalagem contendo 25 frascos-ampola. USO ENDOVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: Anfotericina B..................................................................................................................................................................................50 mg Excipientes: desoxicolato de sódio, hidróxido de sódio e ácido cítrico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O UNIANF contém anfotericina B, um antibiótico antifúngico poliênico derivado do _Streptomyces nodosus_. MECANISMO DE AÇÃO A anfotericina B é fungistática ou fungicida dependendo da concentração obtida nos fluidos corporais e da sensibilidade dos fungos. A anfotericina B age ligando-se aos esterois da membrana celular do fungo sensível, alterando a permeabilidade da membrana e provocando extravasamento dos componentes intracelulares. As membranas dos animais superiores também contêm esterois e isto sugere que o dano às células humanas e às de fungos podem ter mecanismos comuns. FARMACOCINÉTICA Picos médios de concentração plasmática variando de 0,5 a 2 mcg/mL são encontrados em adultos recebendo doses repetidas de aproximadamente 0,5 mg/kg/dia. Após uma queda inicial rápida, o platô de concentração plasmática é de aproximadamente 0,5 mcg/mL. Uma meia-vida de eliminação de aproximadamente 15 dias segue-se após uma meia-vida plasmática de eliminação inicial de cerca de 24 horas. São poucos os dados farmacocinéticos da anfotericina B em crianças. A anfotericina B circulante está altamente ligada (90%) às proteínas plasmáticas e é pouco dialisável. Aproximadamente dois terços Leia o documento completo
_ _ UNIANF ® (anfotericina B) União Química Farmacêutica Nacional S.A Pó para solução injetável 50 mg 1 UNIANF ® anfotericina B PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Pó para solução injetável 50 mg: embalagem contendo 25 frascos-ampola. USO ENDOVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: Anfotericina B..................................................................................................................................................................................50 mg Excipientes: desoxicolato de sódio, hidróxido de sódio e ácido cítrico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O UNIANF contém anfotericina B, um antibiótico antifúngico poliênico derivado do _Streptomyces nodosus_. MECANISMO DE AÇÃO A anfotericina B é fungistática ou fungicida dependendo da concentração obtida nos fluidos corporais e da sensibilidade dos fungos. A anfotericina B age ligando-se aos esterois da membrana celular do fungo sensível, alterando a permeabilidade da membrana e provocando extravasamento dos componentes intracelulares. As membranas dos animais superiores também contêm esterois e isto sugere que o dano às células humanas e às de fungos podem ter mecanismos comuns. FARMACOCINÉTICA Picos médios de concentração plasmática variando de 0,5 a 2 mcg/mL são encontrados em adultos recebendo doses repetidas de aproximadamente 0,5 mg/kg/dia. Após uma queda inicial rápida, o platô de concentração plasmática é de aproximadamente 0,5 mcg/mL. Uma meia-vida de eliminação de aproximadamente 15 dias segue-se após uma meia-vida plasmática de eliminação inicial de cerca de 24 horas. São poucos os dados farmacocinéticos da anfotericina B em crianças. A anfotericina B circulante está altamente ligada (90%) às proteínas plasmáticas e é pouco dialisável. Aproximadamente dois terços Leia o documento completo