UNIANF

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgjengelig fra:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC-kode:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Terapeutisk område:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Autorisasjon status:

Cancelado/Caduco

Autorisasjon dato:

1996-06-07

Informasjon til brukeren

_ _
UNIANF
®
(anfotericina B)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Pó para solução injetável
50 mg
1
UNIANF
®
anfotericina B
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pó para solução injetável 50 mg: embalagem contendo 25
frascos-ampola.
USO ENDOVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Anfotericina
B..................................................................................................................................................................................50
mg
Excipientes: desoxicolato de sódio, hidróxido de sódio e ácido
cítrico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O UNIANF contém anfotericina B, um antibiótico antifúngico
poliênico derivado do _Streptomyces nodosus_.
MECANISMO DE AÇÃO
A anfotericina B é fungistática ou fungicida dependendo da
concentração obtida nos fluidos corporais e da sensibilidade dos
fungos.
A anfotericina B age ligando-se aos esterois da membrana celular do
fungo sensível, alterando a permeabilidade da membrana e
provocando extravasamento dos componentes intracelulares. As membranas
dos animais superiores também contêm esterois e isto
sugere que o dano às células humanas e às de fungos podem ter
mecanismos comuns.
FARMACOCINÉTICA
Picos médios de concentração plasmática variando de 0,5 a 2 mcg/mL
são encontrados em adultos recebendo doses repetidas de
aproximadamente 0,5 mg/kg/dia. Após uma queda inicial rápida, o
platô de concentração plasmática é de aproximadamente 0,5
mcg/mL. Uma meia-vida de eliminação de aproximadamente 15 dias
segue-se após uma meia-vida plasmática de eliminação inicial
de cerca de 24 horas. São poucos os dados farmacocinéticos da
anfotericina B em crianças. A anfotericina B circulante está
altamente ligada (90%) às proteínas plasmáticas e é pouco
dialisável. Aproximadamente dois terços

Preparatomtale

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UNIANF
®
(anfotericina B)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Pó para solução injetável
50 mg
1
UNIANF
®
anfotericina B
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pó para solução injetável 50 mg: embalagem contendo 25
frascos-ampola.
USO ENDOVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Anfotericina
B..................................................................................................................................................................................50
mg
Excipientes: desoxicolato de sódio, hidróxido de sódio e ácido
cítrico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O UNIANF contém anfotericina B, um antibiótico antifúngico
poliênico derivado do _Streptomyces nodosus_.
MECANISMO DE AÇÃO
A anfotericina B é fungistática ou fungicida dependendo da
concentração obtida nos fluidos corporais e da sensibilidade dos
fungos.
A anfotericina B age ligando-se aos esterois da membrana celular do
fungo sensível, alterando a permeabilidade da membrana e
provocando extravasamento dos componentes intracelulares. As membranas
dos animais superiores também contêm esterois e isto
sugere que o dano às células humanas e às de fungos podem ter
mecanismos comuns.
FARMACOCINÉTICA
Picos médios de concentração plasmática variando de 0,5 a 2 mcg/mL
são encontrados em adultos recebendo doses repetidas de
aproximadamente 0,5 mg/kg/dia. Após uma queda inicial rápida, o
platô de concentração plasmática é de aproximadamente 0,5
mcg/mL. Uma meia-vida de eliminação de aproximadamente 15 dias
segue-se após uma meia-vida plasmática de eliminação inicial
de cerca de 24 horas. São poucos os dados farmacocinéticos da
anfotericina B em crianças. A anfotericina B circulante está
altamente ligada (90%) às proteínas plasmáticas e é pouco
dialisável. Aproximadamente dois terços