Ubrostar dry cow 100 mg - 280 mg - 100 mg susp. i.mamm. ser. préremplie

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Iodhydrate de Pénéthamate 100 mg/dose; Bénéthamine Pénicilline 280 mg/dose; Sulfate de Framycétine 100 mg/dose

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

Código ATC:

QJ51RC25

DCI (Denominação Comum Internacional):

Framycetin Sulfate; Penicillin Benethamine; Penethacillin I

Dosagem:

100 mg - 280 mg - 100 mg

Forma farmacêutica:

Suspension intramammaire

Composição:

Sulfate de Framycétine 100 mg; Bénéthamine Pénicilline 280 mg; Pénéthacilline I 100 mg

Via de administração:

Voie intramammaire

Grupo terapêutico:

bovin

Área terapêutica:

Penethamate Hydroiodide, Combinations with Other Antibacterials

Resumo do produto:

CTI code: 408003-01 - Taille de l'emballage: 20 x 4.5 g (20 x 5 ml) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08711642005149 - Code CNK: 3023157 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408003-02 - Taille de l'emballage: 60 x 4.5 g (60 x 5 ml) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08711642008850 - Code CNK: 3023140 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408003-03 - Taille de l'emballage: 120 x 4.5 g (60 x 5 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2011-12-19

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – FR versie
UBROSTAR DRY COW
NOTICE
UBROSTAR DRY COW 100 MG / 280 MG / 100 MG, SUSPENSION INTRAMAMMAIRE
POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Lohmann Pharmaherstellung GmbH
Heinz Lohmann Straße 5
27472 Cuxhaven
Allemagne
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, suspension intramammaire
pour bovins
Iodhydrate de pénéthamate / Bénéthamine benzylpénicilline /
Sulfate de framycétine
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque seringue intramammaire de 4,5 g contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Iodhydrate de pénéthamate
100 mg (équivalent à 77,2 mg de pénéthamate)
Bénéthamine pénicilline
280 mg (équivalent à 171,6 mg de pénicilline)
Sulfate de framycétine
100 mg (équivalent à 71,0 mg de framycétine)
EXCIPIENTS :
Mono stéarate d’aluminium
Huile de ricin, hydrogénée
Paraffine liquide
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des mammites subcliniques au tarissement et la
prévention de nouvelles infections
bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement chez
les vaches laitières dues à des
bactéries sensibles à la pénicilline et à la framycétine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
Bijsluiter – FR versie
UBROSTAR DRY COW
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérin

Características técnicas

SKP – FR versie
UBROSTAR DRY COW
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
UBROSTAR DRY COW, 100 mg / 280 mg / 100 mg, suspension intramammaire
pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque seringue intramammaire de 4,5 g contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Iodhydrate de pénéthamate
100 mg (équivalent à 77,2 mg de pénéthamate)
Bénéthamine pénicilline
280 mg (équivalent à 171,6 mg de pénicilline)
Sulfate de framycétine
100 mg (équivalent à 71,0 mg de framycétine)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension intramammaire.
Suspension blanche à blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin (au tarissement).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des mammites subcliniques au tarissement et la
prévention de nouvelles infections
bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement chez
les vaches laitières dues à des
bactéries sensibles à la pénicilline et à la framycétine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
En cas de risque de mammite d’été, des mesures de prise en charge
complémentaires (contrôle des
mouches, par ex.) doivent être envisagées.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur les
résultats d’un antibiogramme réalisé sur
les bactéries isolées chez l’animal. En cas d’impossibilité, le
traitement doit reposer sur les données
épidémiologiques locales (région, élevage) concernant la
sensibilité des bactéries ciblées. Le
médicament vétérinaire doit être utilisé selon les politiques
d’utilisation des antimicrobiens locales et
officielles.
SKP – FR versie
UB