Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Iodhydrate de Pénéthamate 100 mg/dose; Bénéthamine Pénicilline 280 mg/dose; Sulfate de Framycétine 100 mg/dose
Boehringer Ingelheim Vetmedica
QJ51RC25
Framycetin Sulfate; Penicillin Benethamine; Penethacillin I
100 mg - 280 mg - 100 mg
Suspension intramammaire
Sulfate de Framycétine 100 mg; Bénéthamine Pénicilline 280 mg; Pénéthacilline I 100 mg
Voie intramammaire
bovin
Penethamate Hydroiodide, Combinations with Other Antibacterials
CTI code: 408003-01 - Taille de l'emballage: 20 x 4.5 g (20 x 5 ml) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08711642005149 - Code CNK: 3023157 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408003-02 - Taille de l'emballage: 60 x 4.5 g (60 x 5 ml) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08711642008850 - Code CNK: 3023140 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408003-03 - Taille de l'emballage: 120 x 4.5 g (60 x 5 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-12-19
Bijsluiter – FR versie UBROSTAR DRY COW NOTICE UBROSTAR DRY COW 100 MG / 280 MG / 100 MG, SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots : Lohmann Pharmaherstellung GmbH Heinz Lohmann Straße 5 27472 Cuxhaven Allemagne Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600 04100 Borgo San Michele - Latina Italie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, suspension intramammaire pour bovins Iodhydrate de pénéthamate / Bénéthamine benzylpénicilline / Sulfate de framycétine 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque seringue intramammaire de 4,5 g contient : SUBSTANCES ACTIVES : Iodhydrate de pénéthamate 100 mg (équivalent à 77,2 mg de pénéthamate) Bénéthamine pénicilline 280 mg (équivalent à 171,6 mg de pénicilline) Sulfate de framycétine 100 mg (équivalent à 71,0 mg de framycétine) EXCIPIENTS : Mono stéarate d’aluminium Huile de ricin, hydrogénée Paraffine liquide 4. INDICATIONS Pour le traitement des mammites subcliniques au tarissement et la prévention de nouvelles infections bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement chez les vaches laitières dues à des bactéries sensibles à la pénicilline et à la framycétine. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. Bijsluiter – FR versie UBROSTAR DRY COW 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérin Izlasiet visu dokumentu
SKP – FR versie UBROSTAR DRY COW RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE UBROSTAR DRY COW, 100 mg / 280 mg / 100 mg, suspension intramammaire pour bovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque seringue intramammaire de 4,5 g contient : SUBSTANCES ACTIVES : Iodhydrate de pénéthamate 100 mg (équivalent à 77,2 mg de pénéthamate) Bénéthamine pénicilline 280 mg (équivalent à 171,6 mg de pénicilline) Sulfate de framycétine 100 mg (équivalent à 71,0 mg de framycétine) EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension intramammaire. Suspension blanche à blanc cassé. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovin (au tarissement). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement des mammites subcliniques au tarissement et la prévention de nouvelles infections bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement chez les vaches laitières dues à des bactéries sensibles à la pénicilline et à la framycétine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE En cas de risque de mammite d’été, des mesures de prise en charge complémentaires (contrôle des mouches, par ex.) doivent être envisagées. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur les résultats d’un antibiogramme réalisé sur les bactéries isolées chez l’animal. En cas d’impossibilité, le traitement doit reposer sur les données épidémiologiques locales (région, élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées. Le médicament vétérinaire doit être utilisé selon les politiques d’utilisation des antimicrobiens locales et officielles. SKP – FR versie UB Izlasiet visu dokumentu