País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ubidecarenone
LIFEPHARMA S.P.A.
C01EB09
Ubidecarenone
"10 MG COMPRESSE! 40 COMPRESSE; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE; "50 MG/10 ML SOLUZIONE ORALE" 10 FLACONCINI; "50" 14 CAPSULE
N
Ubidecarenone
025229081 - 50 MG/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI - Revocato; 025229016 - 10 MG COMPRESSE! 40 COMPRESSE - Revocato; 025229079 - 50 14 CAPSULE MOLLI 50 MG - Revocato; 025229067 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE - Revocato
Revocato
UBITEN 10 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE C01EB09 UBIDECARENONE COMPOSIZIONE Ogni compressa contiene : Principio attivo Ubidecarenone mg 10 Eccipienti Cellulosa microgranulare, amido di mais, lattosio, idrossipropilmetilcellulosa, silice colloidale, magnesio stearato. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione da 40 compresse in blister. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaco per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio. TITOLARE AIC LIFEPHARMA S.p.A. - Via dei Lavoratori, 54 - Cinisello Balsamo (MI) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - Milano INDICAZIONI TERAPEUTICHE Deficit congeniti di coenzima Q10. CONTROINDICAZIONI Accertata ipersensibilità individuale al preparato. PRECAUZIONI PER L’USO Nessuna da segnalare. INTERAZIONI Non note. AVVERTENZE SPECIALI Anche se gli studi teratologici condotti con UBITEN sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico. Non sono noti gli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine. Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE Una compressa da 10 mg 3 volte al giorno, dopo i pasti. Questa posologia può essere aumentata fino a 2 compresse da 10 mg 3 volte al giorno, a giudizio del medico curante. SOVRADOSAGGIO Non sono stati descritti casi di iperdosaggio. EFFETTI INDESIDERATI UBITEN è generalmente ben tollerato. In rari casi sono stati segnalati disturbi gastrici con riduzione dell'appet Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE UBITEN 10 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO Ubidecarenone mg 10 PER GLI ECCIPIENTI VEDERE 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Deficit congeniti di coenzima Q10. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Abitualmente si somministra 1 compressa da 10 mg tre volte al giorno, dopo i pasti. In caso di necessità e a giudizio del medico curante, questa posologia può essere aumentata fino a 2 compresse da 10 mg 3 volte al giorno. 4.3 CONTROINDICAZIONI Accertata ipersensibilità individuale al preparato 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Nessuna particolare precauzione per l’uso Tenere fuori dalla portata dei bambini. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non sono note interazioni con altri farmaci. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Anche se gli studi teratologici condotti con Ubidecarenone sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza, va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine. Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.8 EFFETTI INDESIDERATI UBITEN è generalmente ben tollerato. Raramente sono stati segnalati disturbi a carico dell’apparato gastroenterico (disturbi gastrici Leia o documento completo