UBITEN

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Ubidecarenone

Boleh didapati daripada:

LIFEPHARMA S.P.A.

Kod ATC:

C01EB09

INN (Nama Antarabangsa):

Ubidecarenone

Unit dalam pakej:

"10 MG COMPRESSE! 40 COMPRESSE; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE; "50 MG/10 ML SOLUZIONE ORALE" 10 FLACONCINI; "50" 14 CAPSULE

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Ubidecarenone

Ringkasan produk:

025229081 - 50 MG/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI - Revocato; 025229016 - 10 MG COMPRESSE! 40 COMPRESSE - Revocato; 025229079 - 50 14 CAPSULE MOLLI 50 MG - Revocato; 025229067 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

UBITEN

10 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE
C01EB09 UBIDECARENONE
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene :
Principio attivo
Ubidecarenone mg 10
Eccipienti
Cellulosa microgranulare, amido di mais, lattosio,
idrossipropilmetilcellulosa,
silice colloidale, magnesio stearato.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Confezione da 40 compresse in blister.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali
del
miocardio.
TITOLARE AIC
LIFEPHARMA S.p.A. - Via dei Lavoratori, 54 - Cinisello Balsamo (MI)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - Milano
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deficit congeniti di coenzima Q10.
CONTROINDICAZIONI
Accertata ipersensibilità individuale al preparato.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nessuna da segnalare.
INTERAZIONI
Non note.
AVVERTENZE SPECIALI
Anche se gli studi teratologici condotti con UBITEN sugli animali non
hanno
evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri
farmaci, la sua
somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va
effettuata solo in
caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico. Non
sono noti gli
effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Una compressa da 10 mg 3 volte al giorno, dopo i pasti.
Questa posologia può essere aumentata fino a 2 compresse da 10 mg 3
volte al
giorno, a giudizio del medico curante.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati descritti casi di iperdosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
UBITEN è generalmente ben tollerato. In rari casi sono stati
segnalati disturbi
gastrici con riduzione dell'appet

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
UBITEN
 10 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO
Ubidecarenone mg 10
PER GLI ECCIPIENTI VEDERE 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deficit congeniti di coenzima Q10.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Abitualmente si somministra 1 compressa da 10 mg tre volte al giorno,
dopo i pasti. In caso
di necessità e a giudizio del medico curante, questa posologia può
essere aumentata fino a 2
compresse da 10 mg 3 volte al giorno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Accertata ipersensibilità individuale al preparato
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nessuna particolare precauzione per l’uso
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazioni con altri farmaci.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Anche se gli studi teratologici condotti con Ubidecarenone sugli
animali non hanno evidenziato
alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua
somministrazione nel corso
dei primi tre mesi di gravidanza, va effettuata solo in caso di
effettiva necessità e sotto il diretto
controllo del medico.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI
MACCHINARI
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di
macchine.
Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
UBITEN è generalmente ben tollerato.
Raramente sono stati segnalati disturbi a carico dell’apparato
gastroenterico (disturbi gastrici