TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO # TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CERDOS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

TILOSINA

Disponível em:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Código ATC:

QJ01FA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

TILOSINE

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composição:

TILOSINA 200

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVIN, TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml # TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml, TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml, TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml # TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Bovino; Porcino

Área terapêutica:

Tilosina

Resumo do produto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Disentería hemorrágica porcina; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Pavos; Contraindicaciones especie Todas: Pollos; Contraindicaciones especie 1: Mastitis; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 108 Horas

Status de autorização:

Autorizado, 585636 Autorizado, 585637 Autorizado, 585638 Autorizado, 585636 Suspenso, 585637 Suspenso, 585638 Suspenso

Data de autorização:

2016-06-19

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TYLUCYL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
TILOSINA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral Nº 24, Edificio EUROPA I
28108 Madrid España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Vetoquinol S.A
Magny-Vernois
70200 LURE
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TYLUCYL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
tilosina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
tilosina
200.000 UI
(equivalente aproximadamente a 200 mg)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
40 mg
Solución inyectable
Solución de color amarillo claro a ámbar.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de condiciones infecciosas específicas
(enumeradas a continuación) cau-
sada por microorganismos susceptibles a la tilosina.
Bovino (adulto):
-Tratamiento de infecciones respiratorias, metritis causadas por
microorganismos Gram positi-
vos, mastitis causada por _Streptococcus _spp_., Staphylococcus
_spp_._ y necrobacilosis interdigital,
es decir, panadizo o pedero.
Bovino (Terneros):
-Tratamiento de infecciones respiratorias y necrobacilosis.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Porcino (más de 25 kg):
- Neumonía enzoótica, enteritis hemorrágica, erisipelas y metritis.
- Artritis causada por _Mycoplasma _spp y _Staphylococcus _spp_._
Para más información sobre la disentería porcina ver sección
“Precauciones especiales de uso”
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caballos.
La inyección intramuscul

Características técnicas

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tylucyl 200 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
Tilosina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina
200.000 UI (equivalente aproximadamente a 200 mg)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
40 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución de color amarillo claro a ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de condiciones infecciosas específicas
(enumeradas a continuación) cau-
sada por microorganismos susceptibles a la tilosina.
Bovino (adulto):
-Tratamiento de infecciones respiratorias, metritis causadas por
microorganismos Gram positi-
vos, mastitis causada por _Streptococcus _spp_., Staphylococcus
_spp_._ y necrobacilosis interdigital,
es decir, panadizo o pedero.
Bovino ( Terneros):
-Tratamiento de infecciones respiratorias y necrobacilosis.
Porcino (más de 25 kg):
- Neumonía enzoótica, enteritis hemorrágica, erisipelas y metritis.
- Artritis causada por _Mycoplasma _spp y _Staphylococcus _spp
Para más información sobre la disentería porcina ver sección 4.5.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caballos.
La inyección intramuscular puede ser mortal en pollos y pavos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la tilosina, a otros
macrólidos o a algún exci-
piente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso de este medicamento veterinario debe basarse en p