Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
QJ01FA90
TILOSINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
TILOSINA 200
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVIN, TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml # TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml, TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml, TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml # TYLUCYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Porcino
Tilosina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Disentería hemorrágica porcina; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Pavos; Contraindicaciones especie Todas: Pollos; Contraindicaciones especie 1: Mastitis; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 108 Horas
Autorizado, 585636 Autorizado, 585637 Autorizado, 585638 Autorizado, 585636 Suspenso, 585637 Suspenso, 585638 Suspenso
2016-06-19
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TYLUCYL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO TILOSINA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. Carretera de Fuencarral Nº 24, Edificio EUROPA I 28108 Madrid España Fabricante responsable de la liberación del lote: Vetoquinol S.A Magny-Vernois 70200 LURE FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TYLUCYL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO tilosina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: tilosina 200.000 UI (equivalente aproximadamente a 200 mg) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 40 mg Solución inyectable Solución de color amarillo claro a ámbar. 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento de condiciones infecciosas específicas (enumeradas a continuación) cau- sada por microorganismos susceptibles a la tilosina. Bovino (adulto): -Tratamiento de infecciones respiratorias, metritis causadas por microorganismos Gram positi- vos, mastitis causada por _Streptococcus _spp_., Staphylococcus _spp_._ y necrobacilosis interdigital, es decir, panadizo o pedero. Bovino (Terneros): -Tratamiento de infecciones respiratorias y necrobacilosis. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Porcino (más de 25 kg): - Neumonía enzoótica, enteritis hemorrágica, erisipelas y metritis. - Artritis causada por _Mycoplasma _spp y _Staphylococcus _spp_._ Para más información sobre la disentería porcina ver sección “Precauciones especiales de uso” 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caballos. La inyección intramuscul Lue koko asiakirja
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tylucyl 200 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino Tilosina 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina 200.000 UI (equivalente aproximadamente a 200 mg) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 40 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución de color amarillo claro a ámbar. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de condiciones infecciosas específicas (enumeradas a continuación) cau- sada por microorganismos susceptibles a la tilosina. Bovino (adulto): -Tratamiento de infecciones respiratorias, metritis causadas por microorganismos Gram positi- vos, mastitis causada por _Streptococcus _spp_., Staphylococcus _spp_._ y necrobacilosis interdigital, es decir, panadizo o pedero. Bovino ( Terneros): -Tratamiento de infecciones respiratorias y necrobacilosis. Porcino (más de 25 kg): - Neumonía enzoótica, enteritis hemorrágica, erisipelas y metritis. - Artritis causada por _Mycoplasma _spp y _Staphylococcus _spp Para más información sobre la disentería porcina ver sección 4.5. 4.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caballos. La inyección intramuscular puede ser mortal en pollos y pavos. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la tilosina, a otros macrólidos o a algún exci- piente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El uso de este medicamento veterinario debe basarse en p Lue koko asiakirja