TYGACIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TIGECICLINA

Disponível em:

PFIZER BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

TIGECICLINA

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

50 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS - 1211002630013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-10-03

Folheto informativo - Bula

TYGACIL
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL
50 MG
LL-PLD_Bra_CDSv26.0_15Nov2019_v2_TGCPOI_18_VP
06/Nov/2020
1
TYGACIL
®
TIGECICLINA
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Tygacil
®
NOME GENÉRICO:
tigeciclina
APRESENTAÇÃO
Tyga cil
®
50 mg pó liófilo injetável em embalagem contendo 10
frascos-ampolas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Princípio ativo: cada frasco-ampola contém 50 mg de tigeciclina pó
liófilo injetável
_. _
Excipientes: lactose monoidratada, ácido clorídrico e/ou hidróxido
de sódio (ajuste de pH).
LL-PLD_Bra_CDSv26.0_15Nov2019_v2_TGCPOI_18_VP
06/Nov/2020
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II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tyga cil
®
(tigeciclina) é indicado para o tratamento de infecções causadas
pelos microrganismos sensíveis
mencionados abaixo, nas condições clínicas relatadas a seguir em
pacientes com idade maior ou igual a
18 anos:
Infecções de pele e partes moles complicadas (tecidos próximos ou
abaixo da pele) causadas por
_Escherichia coli, Enterococcus faecalis _
(apenas isolados sensíveis à vancomicina, um outro antibiótico),
_Staphylococcus aureus _
(isolados resistentes e sensíveis à meticilina, um outro a
ntibiótico), incluindo
casos de bacteremia (presença da bactéria no sangue) concomitante,
_Streptococcus agalactiae, _
_Streptococcus anginosus_
(inclui
_S. anginosus, S. intermedius _
e
_S. constellatu_
s),
_Streptococcus pyogenes, _
_Enterobacter cloacae,_
_Bacteroides fragilis_
e
_Klebisiella pneumoniae. _
Infecções intra-abdominais complicadas causadas por
_Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, _
_Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae _
(incluindo produtoras de ESBL, o que
determina resistência a alguns antibióticos)
_, Enterococcus faecalis _
(apenas isolados sensíveis à
vancomicina),
_Staphylococcus aureus _
(isolados sensíveis e resistentes à meticilina) incluindo casos de
bacteremia concomitante,
_Streptococcus anginosus_

Características técnicas

TYGACIL
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL
50 MG
LLD_Bra_CDSv26.0_15Nov2019_v2_TGCPOI_18_VPS
06/Nov/2020
1
TYGACIL
®
TIGECICLINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Tygacil
®
NOME GENÉRICO:
tigeciclina
APRESENTAÇÃO
Tyga cil
®
50 mg de pó liófilo injetável em embalagem contendo 10
frascos-ampolas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Princípio ativo: cada frasco-ampola contém 50 mg de tigeciclina pó
liófilo injetável.
_ _
Excipientes: lactose monoidratada, ácido clorídrico e/ou hidróxido
de sódio (ajuste de pH).
Não contém conservante.
LLD_Bra_CDSv26.0_15Nov2019_v2_TGCPOI_18_VPS
06/Nov/2020
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tyga cil
®
(tigeciclina)
é indicado para o tratamento de infecções causadas pelos
microrganismos sensíveis
mencionados abaixo, nas condições clínicas relatadas a seguir em
pacientes com idade maior ou igual a
18 anos:
Infecções de pele e partes moles complicadas (IPPMc) causadas por
_Escherichia coli, Enterococcus _
_faecalis _
(apenas isolados sensíveis à vancomicina),
_Staphylococcus aureus _
[isolados resistentes (MRSA)
e sensíveis à meticilina], incluindo casos de bacteremia
concomitante,
_Streptococcus agalactiae, _
_Streptococcus anginosus_
(inclui
_S. anginosus, S. intermedius _
e
_S. constellatu_
s),
_Streptococcus pyogenes, _
_Enterobacter cloacae, Bacteroides fragilis _
e
_Klebisiella pneumoniae. _
Infecções intra-abdominais complicadas (IAIc) causadas por
_Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, _
_Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae _
(incluindo produtoras de ESBL)
_, _
_Enterococcus faecalis _
(apenas isolados sensíveis à vancomicina),
_Staphylococcus aureus _
(isola dos
sensíveis e resistentes à meticilina), incluindo casos de bacteremia
concomitante,
_Streptococcus _
_anginosus_
(inclui
_S. anginosus, S. intermedius _
e
_S. constellatu_
s
_), Bacteroides fragilis, Bacteroides _
_thetaiotaom