Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TIGECICLINA
PFIZER BRASIL LTDA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
TIGECICLINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
50 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS - 1211002630013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2005-10-03
TYGACIL ® WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. PÓ LIÓFILO INJETÁVEL 50 MG LL-PLD_Bra_CDSv26.0_15Nov2019_v2_TGCPOI_18_VP 06/Nov/2020 1 TYGACIL ® TIGECICLINA I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Tygacil ® NOME GENÉRICO: tigeciclina APRESENTAÇÃO Tyga cil ® 50 mg pó liófilo injetável em embalagem contendo 10 frascos-ampolas. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Princípio ativo: cada frasco-ampola contém 50 mg de tigeciclina pó liófilo injetável _. _ Excipientes: lactose monoidratada, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (ajuste de pH). LL-PLD_Bra_CDSv26.0_15Nov2019_v2_TGCPOI_18_VP 06/Nov/2020 2 II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Tyga cil ® (tigeciclina) é indicado para o tratamento de infecções causadas pelos microrganismos sensíveis mencionados abaixo, nas condições clínicas relatadas a seguir em pacientes com idade maior ou igual a 18 anos: Infecções de pele e partes moles complicadas (tecidos próximos ou abaixo da pele) causadas por _Escherichia coli, Enterococcus faecalis _ (apenas isolados sensíveis à vancomicina, um outro antibiótico), _Staphylococcus aureus _ (isolados resistentes e sensíveis à meticilina, um outro a ntibiótico), incluindo casos de bacteremia (presença da bactéria no sangue) concomitante, _Streptococcus agalactiae, _ _Streptococcus anginosus_ (inclui _S. anginosus, S. intermedius _ e _S. constellatu_ s), _Streptococcus pyogenes, _ _Enterobacter cloacae,_ _Bacteroides fragilis_ e _Klebisiella pneumoniae. _ Infecções intra-abdominais complicadas causadas por _Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, _ _Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae _ (incluindo produtoras de ESBL, o que determina resistência a alguns antibióticos) _, Enterococcus faecalis _ (apenas isolados sensíveis à vancomicina), _Staphylococcus aureus _ (isolados sensíveis e resistentes à meticilina) incluindo casos de bacteremia concomitante, _Streptococcus anginosus_ Perskaitykite visą dokumentą
TYGACIL ® WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. PÓ LIÓFILO INJETÁVEL 50 MG LLD_Bra_CDSv26.0_15Nov2019_v2_TGCPOI_18_VPS 06/Nov/2020 1 TYGACIL ® TIGECICLINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Tygacil ® NOME GENÉRICO: tigeciclina APRESENTAÇÃO Tyga cil ® 50 mg de pó liófilo injetável em embalagem contendo 10 frascos-ampolas. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Princípio ativo: cada frasco-ampola contém 50 mg de tigeciclina pó liófilo injetável. _ _ Excipientes: lactose monoidratada, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (ajuste de pH). Não contém conservante. LLD_Bra_CDSv26.0_15Nov2019_v2_TGCPOI_18_VPS 06/Nov/2020 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tyga cil ® (tigeciclina) é indicado para o tratamento de infecções causadas pelos microrganismos sensíveis mencionados abaixo, nas condições clínicas relatadas a seguir em pacientes com idade maior ou igual a 18 anos: Infecções de pele e partes moles complicadas (IPPMc) causadas por _Escherichia coli, Enterococcus _ _faecalis _ (apenas isolados sensíveis à vancomicina), _Staphylococcus aureus _ [isolados resistentes (MRSA) e sensíveis à meticilina], incluindo casos de bacteremia concomitante, _Streptococcus agalactiae, _ _Streptococcus anginosus_ (inclui _S. anginosus, S. intermedius _ e _S. constellatu_ s), _Streptococcus pyogenes, _ _Enterobacter cloacae, Bacteroides fragilis _ e _Klebisiella pneumoniae. _ Infecções intra-abdominais complicadas (IAIc) causadas por _Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, _ _Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae _ (incluindo produtoras de ESBL) _, _ _Enterococcus faecalis _ (apenas isolados sensíveis à vancomicina), _Staphylococcus aureus _ (isola dos sensíveis e resistentes à meticilina), incluindo casos de bacteremia concomitante, _Streptococcus _ _anginosus_ (inclui _S. anginosus, S. intermedius _ e _S. constellatu_ s _), Bacteroides fragilis, Bacteroides _ _thetaiotaom Perskaitykite visą dokumentą