Tussoret Tag- / Nachtkapseln

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Codeinphosphat-Hemihydrat

Disponível em:

MaxMedic Pharma GmbH (8044793)

Código ATC:

R05DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Codeine Phosphate Hemihydrate, Codeine Phosphate Hemihydrate

Forma farmacêutica:

Hartkapsel

Composição:

Teil 1 - Hartkapsel; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 40,72 Milligramm; Teil 2 - Hartkapsel; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 67,87 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2004-01-13

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Tussoret
®
Tag-/Nacht-Kapseln mit 30 mg (weiße Kapsel) und 50 mg (blaue Kapsel)
Wirkstoffgehalt
Wirkstoff:
Codeinphosphathemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter gegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie
Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
1. Was sind Tussoret
®
Tag-/Nacht-Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tussoret
®
Tag-/Nacht-Kapseln beachten?
3. Wie sind Tussoret
®
Tag-/Nacht-Kapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Tussoret
®
Tag-/Nacht-Kapseln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND TUSSORET
® TAG-/NACHT-KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tussoret
®
Tag-/Nacht-Kapseln ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung
von Reizhusten (unproduktiver Husten).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TUSSORET
® TAG-/NACHT-KAPSELN BEACHTEN?
2.1 TUSSORET
® TAG-/NACHT-KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich gegenüber bzw. allergisch auf Codein oder
einem der sonstigen Bestandteile von Tussoret
®
Tag-
/Nacht-Kapseln sind,
- wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder
Atemhemmung (Atemdepression) haben,
- wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden,
- wenn Sie einen chronischen Husten haben, der z.B. ein Warnzeichen
für ein beginnendes Asthma bronchiale sein kann.
Insbesondere ist darauf bei Kindern zu achten.
- von Kind

Características técnicas

- 1 -
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tussoret
®
Tag-/Nacht-Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Codeinphosphathemihydrat
1 Tag-Kapsel (weiß) enthält: Codeinphosphathemihydrat 40,72 mg
(entsprechend 30 mg Codein*).
1 Nacht-Kapsel (blau) enthält: Codeinphosphathemihydrat 67,87 mg
(entsprechend 50 mg Codein*).
* Hinweis: Unter dem Begriff Codein wird die wasserfreie Base
verstanden.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz und -stärke dem Krankheits-
bild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen entsprechend der
nachfolgenden Tabelle anzu-
passen.
Alter
Einzeldosis Codein
Tagesmaximaldosis Code-
in
Jugendliche ab 12
Jahren und Er-
wachsene
Im Allgemeinen morgens vor dem Frühstück 1 Tag-
Kapsel (weiß, entsprechend 30 mg Codein) und
abends vor dem Schlafengehen 1 Nacht-Kapsel
(blau, entsprechend 50 mg Codein). Alle Einzeldo-
sen können unter Berücksichtigung der Tagesmaxi-
maldosis alle 6-8 Stunden wiederholt werden. In
Einzelfällen beträgt die maximale Einzeldosis bis
100 mg
200 mg; Verteilung der
Einzeldosen auf Tag-
Kapseln (weiß, entspre-
chend 30 mg Codein) und
Nacht- Kapseln (blau, ent-
sprechend 50 mg Codein)
Kinder unter 12 Jahren:
Codein ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren:
Die Anwendung von Codein wird bei Kindern im Alter von 12 bis 18
Jahren mit eingeschränkter Atem-
funktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Die Kapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Die Einnahme sollte bevorzugt zur Nacht erfolgen, um durch
intermittierende Anwendung die Wirksam-
keit zu erhalten.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlau