Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Codeinphosphat-Hemihydrat
MaxMedic Pharma GmbH (8044793)
R05DA04
Codeine Phosphate Hemihydrate, Codeine Phosphate Hemihydrate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 40,72 Milligramm; Teil 2 - Hartkapsel; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 67,87 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-01-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Tussoret ® Tag-/Nacht-Kapseln mit 30 mg (weiße Kapsel) und 50 mg (blaue Kapsel) Wirkstoffgehalt Wirkstoff: Codeinphosphathemihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIE- SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. Was sind Tussoret ® Tag-/Nacht-Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tussoret ® Tag-/Nacht-Kapseln beachten? 3. Wie sind Tussoret ® Tag-/Nacht-Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tussoret ® Tag-/Nacht-Kapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TUSSORET ® TAG-/NACHT-KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Tussoret ® Tag-/Nacht-Kapseln ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten (unproduktiver Husten). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TUSSORET ® TAG-/NACHT-KAPSELN BEACHTEN? 2.1 TUSSORET ® TAG-/NACHT-KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich gegenüber bzw. allergisch auf Codein oder einem der sonstigen Bestandteile von Tussoret ® Tag- /Nacht-Kapseln sind, - wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder Atemhemmung (Atemdepression) haben, - wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden, - wenn Sie einen chronischen Husten haben, der z.B. ein Warnzeichen für ein beginnendes Asthma bronchiale sein kann. Insbesondere ist darauf bei Kindern zu achten. - von Kind Lue koko asiakirja
- 1 - FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tussoret ® Tag-/Nacht-Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Codeinphosphathemihydrat 1 Tag-Kapsel (weiß) enthält: Codeinphosphathemihydrat 40,72 mg (entsprechend 30 mg Codein*). 1 Nacht-Kapsel (blau) enthält: Codeinphosphathemihydrat 67,87 mg (entsprechend 50 mg Codein*). * Hinweis: Unter dem Begriff Codein wird die wasserfreie Base verstanden. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von Hustenfrequenz und -stärke dem Krankheits- bild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen entsprechend der nachfolgenden Tabelle anzu- passen. Alter Einzeldosis Codein Tagesmaximaldosis Code- in Jugendliche ab 12 Jahren und Er- wachsene Im Allgemeinen morgens vor dem Frühstück 1 Tag- Kapsel (weiß, entsprechend 30 mg Codein) und abends vor dem Schlafengehen 1 Nacht-Kapsel (blau, entsprechend 50 mg Codein). Alle Einzeldo- sen können unter Berücksichtigung der Tagesmaxi- maldosis alle 6-8 Stunden wiederholt werden. In Einzelfällen beträgt die maximale Einzeldosis bis 100 mg 200 mg; Verteilung der Einzeldosen auf Tag- Kapseln (weiß, entspre- chend 30 mg Codein) und Nacht- Kapseln (blau, ent- sprechend 50 mg Codein) Kinder unter 12 Jahren: Codein ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren: Die Anwendung von Codein wird bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren mit eingeschränkter Atem- funktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Die Kapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme sollte bevorzugt zur Nacht erfolgen, um durch intermittierende Anwendung die Wirksam- keit zu erhalten. Dauer der Anwendung Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlau Lue koko asiakirja