Tsefalen 50 mg/ml por belsoleges szuszpenzióhoz macskák és legfeljebb 20 kg testtömegu kutyák számára A.U.V.

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredientes ativos:

Cefalexin

Disponível em:

Icf Industria Chimica Fine S.r.l.

Código ATC:

QJ01DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefalexin

Forma farmacêutica:

Por belsoleges szuszpenzióhoz

Tipo de prescrição:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupo terapêutico:

Kutya, Macska

Área terapêutica:

cefalexin

Resumo do produto:

Eseti engedély száma: 4197/1/20 NÉBIH ÁTI (60 ml szuszpenzió), 4197/2/20 NÉBIH ÁTI (100 ml szuszpenzió)

Status de autorização:

engedélyezve

Data de autorização:

2020-07-23

Folheto informativo - Bula

4
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
Tsefalen 50 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz macskák és
legfeljebb 20 kg testtömegű
kutyák számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
NEXTMUNE Italy S.R.L.
Via G.B. Benzoni
50 - 26020 Palazzo Pignano
Cremona
Olaszország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
ACS Dobfar S.p.A.
Via Laurentina km 24,730 - 00071
Pomezia (RM)
Olaszország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tsefalen 50 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz macskák és
legfeljebb 20 kg testtömegű
kutyák számára A.U.V.
Cefalexin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Fehér színű por
Felhasználásra kész szuszpenzió: piros színű szuszpenzió.
Egy ml felhasználásra kész belsőleges szuszpenzió tartalma:
HATÓANYAG:
Cefalexin (cefalexin-monohidrát formájában)
50 mg
(52,6 mg cefalexin-monohidráttal egyenértékű)
66,6 g belsőleges szuszpenzióhoz való port tartalmazó flakon
tartalma:
HATÓANYAG:
Cefalexin 5.000,0 mg
(5.259,1 mg cefalexin-monohidráttal egyenértékű)
40,0 g belsőleges szuszpenzióhoz való port tartalmazó flakon
tartalma:
HATÓANYAG:
Cefalexin 3.000,0 mg
5
(3.155,4 mg cefalexin-monohidráttal egyenértékű)
4.
JAVALLAT(OK)
KUTYÁK: cefalexinre érzékeny baktériumok által okozott alábbi
fertőzések
gyógykezelésére: légzőszervi fertőzések, húgy-ivarszervi
fertőzések, a bőr fertőzései,
lokalizált lágyszöveti fertőzések és gyomor-bélrendszeri
fertőzések.
MACSKÁK: cefalexinre érzékeny baktériumok által okozott alábbi
fertőzések
gyógykezelésére: légzőszervi fertőzések, húgy-ivarszervi
fertőzések, a bőr fertőzései,
lokalizált lágyszöveti fertőzések.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más cefalospironokkal, a
béta-laktám csoport más
antibiotikuma

Características técnicas

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tsefalen 50 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz macskák és
legfeljebb 20 kg testtömegű kutyák
számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml felhasználásra kész belsőleges szuszpenzió tartalma:
HATÓANYAG:
Cefalexin (cefalexin-monohidrát formájában)
50 mg
(52,6 mg cefalexin-monohidráttal egyenértékű)
66,6 g belsőleges szuszpenzióhoz való port tartalmazó flakon
tartalma:
HATÓANYAG:
Cefalexin 5.000,0 mg
(5.259,1 mg cefalexin-monohidráttal egyenértékű)
40,0 g belsőleges szuszpenzióhoz való port tartalmazó flakon
tartalma:
HATÓANYAG:
Cefalexin 3.000,0 mg
(3.155,4 mg cefalexin-monohidráttal egyenértékű)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Fehér színű por
Felhasználásra kész szuszpenzió: piros színű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉL ÁLLATFAJOK
Legfeljebb 20 kg testtömegű kutya és macska
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
KUTYÁK: cefalexinre érzékeny baktériumok által okozott alábbi
fertőzések gyógykezelésére:
légzőszervi fertőzések, húgy-ivarszervi fertőzések, a bőr
fertőzései, lokalizált lágyszöveti fertőzések
és gyomor-bélrendszeri fertőzések.
MACSKÁK: cefalexinre érzékeny baktériumok által okozott alábbi
fertőzések gyógykezelésére:
légzőszervi fertőzések, húgy-ivarszervi fertőzések, a bőr
fertőzései, lokalizált lágyszöveti
fertőzések.
4.3
ELLENJAVALLATOK
2
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más cefalospironokkal, a
béta-laktám csoport más
antibiotikumaival vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható nyulaknál, mongol futóegereknél,
tengerimalacoknál és hörcsögöknél.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különl