Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Cefalexin
Icf Industria Chimica Fine S.r.l.
QJ01DB01
Cefalexin
Por belsoleges szuszpenzióhoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya, Macska
cefalexin
Eseti engedély száma: 4197/1/20 NÉBIH ÁTI (60 ml szuszpenzió), 4197/2/20 NÉBIH ÁTI (100 ml szuszpenzió)
engedélyezve
2020-07-23
4 HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Tsefalen 50 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz macskák és legfeljebb 20 kg testtömegű kutyák számára A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: NEXTMUNE Italy S.R.L. Via G.B. Benzoni 50 - 26020 Palazzo Pignano Cremona Olaszország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: ACS Dobfar S.p.A. Via Laurentina km 24,730 - 00071 Pomezia (RM) Olaszország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tsefalen 50 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz macskák és legfeljebb 20 kg testtömegű kutyák számára A.U.V. Cefalexin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Por belsőleges szuszpenzióhoz. Fehér színű por Felhasználásra kész szuszpenzió: piros színű szuszpenzió. Egy ml felhasználásra kész belsőleges szuszpenzió tartalma: HATÓANYAG: Cefalexin (cefalexin-monohidrát formájában) 50 mg (52,6 mg cefalexin-monohidráttal egyenértékű) 66,6 g belsőleges szuszpenzióhoz való port tartalmazó flakon tartalma: HATÓANYAG: Cefalexin 5.000,0 mg (5.259,1 mg cefalexin-monohidráttal egyenértékű) 40,0 g belsőleges szuszpenzióhoz való port tartalmazó flakon tartalma: HATÓANYAG: Cefalexin 3.000,0 mg 5 (3.155,4 mg cefalexin-monohidráttal egyenértékű) 4. JAVALLAT(OK) KUTYÁK: cefalexinre érzékeny baktériumok által okozott alábbi fertőzések gyógykezelésére: légzőszervi fertőzések, húgy-ivarszervi fertőzések, a bőr fertőzései, lokalizált lágyszöveti fertőzések és gyomor-bélrendszeri fertőzések. MACSKÁK: cefalexinre érzékeny baktériumok által okozott alábbi fertőzések gyógykezelésére: légzőszervi fertőzések, húgy-ivarszervi fertőzések, a bőr fertőzései, lokalizált lágyszöveti fertőzések. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más cefalospironokkal, a béta-laktám csoport más antibiotikuma সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tsefalen 50 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz macskák és legfeljebb 20 kg testtömegű kutyák számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml felhasználásra kész belsőleges szuszpenzió tartalma: HATÓANYAG: Cefalexin (cefalexin-monohidrát formájában) 50 mg (52,6 mg cefalexin-monohidráttal egyenértékű) 66,6 g belsőleges szuszpenzióhoz való port tartalmazó flakon tartalma: HATÓANYAG: Cefalexin 5.000,0 mg (5.259,1 mg cefalexin-monohidráttal egyenértékű) 40,0 g belsőleges szuszpenzióhoz való port tartalmazó flakon tartalma: HATÓANYAG: Cefalexin 3.000,0 mg (3.155,4 mg cefalexin-monohidráttal egyenértékű) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges szuszpenzióhoz. Fehér színű por Felhasználásra kész szuszpenzió: piros színű szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉL ÁLLATFAJOK Legfeljebb 20 kg testtömegű kutya és macska 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT KUTYÁK: cefalexinre érzékeny baktériumok által okozott alábbi fertőzések gyógykezelésére: légzőszervi fertőzések, húgy-ivarszervi fertőzések, a bőr fertőzései, lokalizált lágyszöveti fertőzések és gyomor-bélrendszeri fertőzések. MACSKÁK: cefalexinre érzékeny baktériumok által okozott alábbi fertőzések gyógykezelésére: légzőszervi fertőzések, húgy-ivarszervi fertőzések, a bőr fertőzései, lokalizált lágyszöveti fertőzések. 4.3 ELLENJAVALLATOK 2 Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más cefalospironokkal, a béta-laktám csoport más antibiotikumaival vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható nyulaknál, mongol futóegereknél, tengerimalacoknál és hörcsögöknél. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন