País: Islândia
Língua: islandês
Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Chlorprothixenum hýdróklóríð
H. Lundbeck A/S*
N05AF03
Chlorprothixenum
15 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
155432 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
1965-12-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TRUXAL 15 MG OG 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR klórprótixen (á formi hýdróklóríðs) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR :: 1. Upplýsingar um Truxal og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Truxal 3. Hvernig nota á Truxal 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Truxal 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TRUXAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Truxal er lyf við geðsjúkdómum (geðrofslyf). Truxal virkar á taugabrautir í ákveðnum svæðum heilans og hjálpar til við að leiðrétta ójafnvægið í heilanum sem er ástæða einkennanna. Þú gætir fengið Truxal til meðhöndlunar á geðrofi eða öðrum geðsjúkdómum (að þunglyndi undanskildu). Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TRUXAL EKKI MÁ NOTA TRUXAL • Ef um er að ræða ofnæmi fyrir klórprótixeni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) • Ef þú ert undir áhrifum áfengis, sterkra verkjalyfja (morfín) eða lyfja við flogaveiki (fenóbarbital) • Ef þú ert með mikið lækkaðan blóðþrýsting eða hjartabilun • Ef þú ert með eða hefur áður haft Leia o documento completo
1/10 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Truxal 15 mg filmuhúðaðar töflur. Truxal 50 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Truxal 15 mg: Hver tafla inniheldur klórprótixenhýdróklóríð 15 mg Truxal 50 mg: Hver tafla inniheldur klórprótixenhýdróklóríð 50 mg Hjálparefni með þekkta verkun Truxal 15 mg inniheldur 57,8 mg laktósaeinhýdrat. Truxal, 50 mg inniheldur 55,4 mg laktósaeinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 15 mg: Kringlóttar, tvíkúptar, dökkbrúnar, filmuhúðaðar töflur. 50 mg: Sporöskjulaga, tvíkúptar, dökkbrúnar, filmuhúðaðar töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Geðrofsástand (psychosis) fyrir utan þunglyndi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir: _Geðrof:_ 50-100 mg daglega, gefið í fleiri en einum skammti. Skammta má auka í allt að 600 mg á sólarhring. Viðhaldsskammtur: 100-200 mg daglega, gefið í fleiri en einum skammti. Börn og unglingar Ekki er mælt með notkun klórprótixens fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára vegna skorts á vel stýrðum klínískum rannsóknum. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum tíóxantenefnum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Minnkuð meðvitund af hvaða ástæðu sem er (t.d. vegna eitrana af völdum áfengis, barbitúrata og ópíata), lost og meðvitundarleysi. Klórprótixen getur valdið lengingu QT-bils. Langvarandi lenging QT-bils getur aukið hættuna á illkynja hjartsláttartruflunum. Því má ekki nota klórprótixen hjá sjúklingum með sögu um klínískt marktækan 2/10 hjarta- og æðasjúkdóm (t.d. verulegan hægslátt (<50 slög á mínútu), nýlegt brátt hjartadrep, ómeðhöndlaða hjartabilun, þykknun hjartavöðva, hjartsláttartruflanir sem eru meðhöndlaðar með lyfjum við hjártsláttartruflunum úr flokki IA og III) og hjá sjúklingum með sögu um sleglasláttarglöp eða Torsade de pointes (sjá kafla 4.4 og 4.5). Þar að auki má ekki Leia o documento completo