País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dorzolamidas
Santen Oy
S01EC03
Dorzolamidas
20 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Dorzolamide
Perregistruotas
1996-03-29
1 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TRUSOPT 20 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) dorzolamidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra TRUSOPT ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant TRUSOPT 3. Kaip vartoti TRUSOPT 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti TRUSOPT 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRUSOPT IR KAM JIS VARTOJAMAS TRUSOPT sudėtyje yra dorzolamido, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai karboanhidrazės inhibitoriais. Šis vaistas paskirtas Jums norint mažinti padidėjusį akispūdį ir gydyti glaukomą. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais akispūdį mažinančiais vaistais (vadinamaisiais beta blokatoriais). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRUSOPT TRUSOPT VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija dorzolamido hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - jeigu Jūsų inkstų veikla yra labai sutrikusi arba yra hiperchloreminė acidozė. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TRUSOPT. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie visas buvusias ar esamas medicinines problemas, įskaitant akių ligas ir akių operacijas, bei apie alergiją bet kokiems vaistams. Jeigu akys sudirgsta ar atsiranda naujų akių pažaidų, pvz., akių paraudimas ar akių vokų patinimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Įtarę, kad alerginę reakciją Leia o documento completo
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TRUSOPT 20 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre yra 22,26 mg dorzolamido hidrochlorido, atitinkančio 20 mg dorzolamido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Viename akių lašų (tirpalo) ml yra 0,075 mg benzalkonio chlorido, o viename laše – apie 0,002 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas). Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis, šiek tiek klampus tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas vartojant kartu su beta adrenoblokatoriais arba monoterapija, jei gydymas vien beta adrenoblokatoriais neveiksmingas arba kai beta adrenoblokatorių skirti negalima pacientams, kuriems yra: akių hipertenzija, atvirojo kampo glaukoma, pseudoeksfoliacinė glaukoma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Monoterapijai skiriama dozė yra lašinti po vieną dorzolamido lašą į pažeistosios akies (-ių) junginės maišelį (-ius) tris kartus per parą. Papildomam gydymui kartu su beta adrenoblokatoriaus akių lašais skiriama dozė yra lašinti po vieną dorzolamido lašą į pažeistosios akies (-ių) junginės maišelį (-ius) du kartus per parą. Kitokį lašinamą į akis priešglaukominį vaistinį preparatą keičiant dorzolamidu, pirmasis preparatas nutraukiamas vieną dieną pavartojus reikiamą jo dozę, o kitą dieną pradedamas vartoti dorzolamidas. Jeigu vietiškai ant akių vartojamas daugiau kaip vienas vaistinis preparatas, tuomet tarp jų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 10 minučių. Pacientams reikia paaiškinti, kad prieš lašindami nusiplautų rankas ir stengtųsi buteliuko lašintuvo galiuku nepaliesti akies ar ją supančių audinių. Be to, pacientams reikia paaiškinti, kad netinkamai elgiantis su akių lašais jie gali užsiteršti plačiai paplitusiomis bakterijomis, kurios sukelia infekcin Leia o documento completo