TRUSOPT

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Dorzolamidas

Prieinama:

Santen Oy

ATC kodas:

S01EC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dorzolamidas

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Dorzolamide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-03-29

Pakuotės lapelis

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRUSOPT 20 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
dorzolamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TRUSOPT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TRUSOPT
3.
Kaip vartoti TRUSOPT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TRUSOPT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRUSOPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
TRUSOPT sudėtyje yra dorzolamido, kuris priklauso vaistų grupei,
vadinamai karboanhidrazės
inhibitoriais.
Šis vaistas paskirtas Jums norint mažinti padidėjusį akispūdį ir
gydyti glaukomą. Šis vaistas gali būti
vartojamas vienas arba kartu su kitais akispūdį mažinančiais
vaistais (vadinamaisiais beta
blokatoriais).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRUSOPT
TRUSOPT VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija dorzolamido hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje).
-
jeigu Jūsų inkstų veikla yra labai sutrikusi arba yra
hiperchloreminė acidozė.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
TRUSOPT.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie visas buvusias ar esamas
medicinines problemas, įskaitant
akių ligas ir akių operacijas, bei apie alergiją bet kokiems
vaistams.
Jeigu akys sudirgsta ar atsiranda naujų akių pažaidų, pvz., akių
paraudimas ar akių vokų patinimas,
nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Įtarę, kad alerginę reakciją

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TRUSOPT 20 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre yra 22,26 mg dorzolamido hidrochlorido,
atitinkančio 20 mg dorzolamido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Viename akių lašų (tirpalo) ml yra 0,075 mg benzalkonio chlorido, o
viename laše – apie
0,002 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis, šiek tiek klampus
tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vartojant kartu su beta
adrenoblokatoriais arba monoterapija, jei
gydymas vien beta adrenoblokatoriais neveiksmingas arba kai beta
adrenoblokatorių skirti negalima
pacientams, kuriems yra:

akių hipertenzija,

atvirojo kampo glaukoma,

pseudoeksfoliacinė glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Monoterapijai skiriama dozė yra lašinti po vieną dorzolamido lašą
į pažeistosios akies (-ių) junginės
maišelį (-ius) tris kartus per parą.
Papildomam gydymui kartu su beta adrenoblokatoriaus akių lašais
skiriama dozė yra lašinti po vieną
dorzolamido lašą į pažeistosios akies (-ių) junginės maišelį
(-ius) du kartus per parą.
Kitokį lašinamą į akis priešglaukominį vaistinį preparatą
keičiant dorzolamidu, pirmasis preparatas
nutraukiamas vieną dieną pavartojus reikiamą jo dozę, o kitą
dieną pradedamas vartoti dorzolamidas.
Jeigu vietiškai ant akių vartojamas daugiau kaip vienas vaistinis
preparatas, tuomet tarp jų lašinimo
turi praeiti ne mažiau kaip 10 minučių.
Pacientams reikia paaiškinti, kad prieš lašindami nusiplautų
rankas ir stengtųsi buteliuko lašintuvo
galiuku nepaliesti akies ar ją supančių audinių.
Be to, pacientams reikia paaiškinti, kad netinkamai elgiantis su
akių lašais jie gali užsiteršti plačiai
paplitusiomis bakterijomis, kurios sukelia infekcin