Truetest 36 Associação Emplastro para prova de provocação

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alergenos

Disponível em:

SmartPractice Denmark ApS

Código ATC:

V04CL

DCI (Denominação Comum Internacional):

Allergens

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Emplastro para prova de provocação

Composição:

Disperso azul 106 0.041 mg ; Isoeugenol 0.015 mg ; Cinamil álcool 0.054 mg ; Para-hidroxibenzoato de butilo 0.16 mg ; N-Ciclohexilo-N-fenilo parafenilenodiamina 0.025 mg ; Metilisotiazolinona 0.00081 mg ; Metilcloroisotiazolinona 0.0024 mg ; Dissulfiram 0.0055 mg ; Níquel, sulfato hexa-hidratado 0.16 mg ; Para-hidroxibenzoato de etilo 0.16 mg ; Resina de formaldeído e p-tert butilfenol 0.036 mg ; Mercaptobenzotiazol 0.061 mg ; Partenolido 0.0024 mg ; Bronopol 0.2 mg ; 1,2-dibromo-2,4-dicianobutano 0.0041 mg ; p-Fenilenodiamina 0.065 mg ; Formaldeído 0.15 mg ; Tiomersal 0.0057 mg ; Tixocortol, pivalato 0.0024 mg ; Potássio, dicromato 0.044 mg ; Evernia prunastri 0.07 mg ; Para-hidroxibenzoato de propilo 0.16 mg ; Cobalto, cloreto 0.016 mg ; Bacitracina 0.49 mg ; Tetrametiltiuram monosulfureto 0.0055 mg ; Tiossulfato de ouro e sódio 0.061 mg ; Lanolina, álcool 0.81 mg ; Para-hidroxibenzoato de metilo 0.16 mg ; Dibutilditiocarbamato de zinco 0.068 mg ; Etilenodiamina, dicloridrato 0.041 mg ; Budesonida 0.0008 mg ; Morfolinilmercaptobenzotiazol 0.02 mg ; Dibenzotiazildisulfureto 0.02 mg ; Diazolidinil ureia 0.45 mg ; Colofónia 0.97 mg ; Benzilparabeno 0.16 mg ; Dietilditiocarbamato de zinco 0.068 mg ; Imidureia 0.49 mg ; Tetrametiltiuram disulfureto 0.0055 mg ; Cloroquinaldol 0.08 mg ; Cinchocaína, cloridrato 0.073 mg ; Hidroxicitronelal 0.054 mg ; Resina epoxi 0.041 mg ; Difenilguanidina 0.068 mg ; N-Isopropilo N-fenilo parafenilenodiamina 0.01 mg ; N-N-Difenilo parafenilenodiamina 0.025 mg ; Hidrocortisona, butirato 0.016 mg ; N-Ciclohexilbenzotiazilsulfenamida 0.02 mg ; Dipentametiltiuramdisulfureto 0.0055 mg ; Clioquinol 0.08 mg ; Benzocaína 0.364 mg ; Aldeído cinâmico 0.034 mg ; Eugenol 0.034 mg ; Geraniol 0.07 mg ; Bálsamo do Perú 0.65 mg ; Quarténio-15 0.081 mg ; Neomicina, sulfato 0.49 mg ; Tetracaína, cloridrato 0.073 mg ; Alfa-amil cinamaldeído 0.015 mg

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Folha 10 unidade(s)

Classe:

19.4 - Meios de diagnóstico não radiológico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Alergeno

Área terapêutica:

Tests for allergic diseases

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5795505 CNPEM: N/A CHNM: 10134407 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-12-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-12-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Truetest 36, Emplastro para prova de provocação
O Truetest 36 consiste em 3 tiras de adesivo cirúrgico, contendo cada
uma 12
pensos. 35 dos emplastros são revestidos por uma película contendo
um alergeno
específico ou uma mistura de alergenos.
1 emplastro (emplastro no. 9) é um emplastro branco.
Substância ativa
micrograma/cm
2
micrograma/emplastro
Painel 1
1.
Sulfato de níquel
200
162
2.
Álcool de lanolina
1000
810
3.
Sulfato de neomicina
600
486
4.
Dicromato de potássio
54
44
5.
Mistura de Caínas
a)
630
510
6.
Mistura de Fragrâncias
b)
430
348
7.
Colofónia
1200
972
8.
Mistura de parabenos
c)
1000
810
9.
Emplastro branco
-
-
10.
Bálsamo do Perú
800
648
11.
Dicloridrato de
etilenodiamina
50
41
12.
Cloreto de cobalto
20
16
Painel 2
13.
Resina de formaldeído e
p-tert-butilfenol
45
36
14.
Resina epoxi
50
41
15.
Mistura de carbas
d)
250
203
16.
Mistura de borracha
negra
e)
75
61
17.
Cl+Me-Isotiazolinona
4
3
18.
Quarténio-15
100
81
19.
1,2-dibromo-2,4-
dicianobutano
5,0
4,1
20.
p-Fenilenodiamina
80
65
21.
Formaldeído
f)
180
146
22.
Mistura de mercaptos
g)
75
61
23.
Tiomersal
7
6
24.
Mistura de tiouramas
h)
27
22
Painel 3
25.
Diazolidinil ureia
550
450
26.
Mistura de quinolinas
i)
190
154
27.
Tixocortol, pivalato
3,0
2,4
28.
Tiossulfato de ouro e
sódio
75
61
29.
Imidazolidinil ureia
600
490
30.
Budesonida
1,0
0,81
31.
Hidrocortisona, butirato
20
16
32.
Mercaptobenzotiazol
75
61
33.
Bacitracina
600
490
APROVADO EM
10-12-2020
INFARMED
34.
Partenolido
3,0
2,4
35.
Disperso azul 106
50
41
36
Bronopol
250
200
a) Cinco partes de benzocaína, uma parte de cloridrato de
cinchocaína e uma parte
de cloridrato de tetracaína.
b)
Cinco
partes
de
geraniol
e
de
musgo
de
carvalho,
quatro
partes
de
hidroxicitronelal e de cinamil-álcool, duas partes de cinamaldeído e
eugenol e uma
parte de isoeugenol e de ˞-amilcinamaldeído.
c) Quantidades iguais de Para-hidroxibenzoato de metilo,
Parahidroxibenzoato de
etilo,
Para-hidroxibenzoat

Características técnicas

APROVADO EM
10-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Truetest 36, emplastro para prova de provocação.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa
micrograma/cm
2
micrograma/emplastro
Painel 1
1.
Sulfato de níquel
200
162
2.
Álcool de lanolina
1000
810
3.
Sulfato de neomicina
600
486
4.
Dicromato de potássio
54
44
5.
Mistura de Caínas
a)
630
510
6.
Mistura de Fragrâncias
b)
430
348
7.
Colofónia
1200
972
8.
Mistura de parabenos
c)
1000
810
9.
Emplastro em branco
-
-
10.
Bálsamo do Perú
800
648
11.
Dicloridrato de
etilenodiamina
50
41
12.
Cloreto de cobalto
20
16
Painel 2
13.
Resina de formaldeído e
p-tert-butilfenol
45
36
14.
Resina epoxi
50
41
15.
Mistura de carbas
d)
250
203
16.
Mistura de borracha
negra
e)
75
61
17.
Cl+Me-Isotiazolinona
4
3
18.
Quarténio-15
100
81
19.
1,2-dibromo-2,4-
dicianobutano
5,0
4,1
20.
p-Fenilenodiamina
80
65
21.
Formaldeído
f)
180
146
22.
Mistura de mercaptos
g)
75
61
23.
Tiomersal
7
6
24.
Mistura de tiouramas
h)
27
22
Painel 3
25.
Diazolidinil ureia
550
450
26.
Mistura de quinolinas
i)
190
154
27.
Tixocortol, pivalato
3,0
2,4
28.
Tiossulfato de ouro e
sódio
75
61
29.
Imidazolidinil ureia
600
490
30.
Budesonida
1,0
0,81
31.
Hidrocortisona, butirato
20
16
32.
Mercaptobenzotiazol
75
61
APROVADO EM
10-12-2020
INFARMED
33.
Bacitracina
600
490
34.
Partenolido
3,0
2,4
35.
Disperso azul 106
50
41
36.
Bronopol
250
200
a) Cinco partes de benzocaína, uma parte de cloridrato de
cinchocaína e uma parte
de cloridrato de tetracaína.
b)
Cinco
partes
de
geraniol
e
de
musgo
de
carvalho,
quatro
partes
de
hidroxicitronelal e de cinamil-álcool, duas partes de cinamaldeído e
eugenol e uma
parte de isoeugenol e de ˞-amilcinamaldeído.
c) Quantidades iguais de Para-hidroxibenzoato de metilo,
Para-hidroxibenzoato de
etilo,
Para-hidroxibenzoato
de
propilo,
Para-hidroxibenzoato
de
butilo
e
Para-
hidroxibenzoato de benzilo.
d)
Quantidades
iguais
de
difenilguanidina,
dietilditiocarbamato
de
zinco
e
dibutilditiocarbamato de zinco.
e)