Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alergenos
SmartPractice Denmark ApS
V04CL
Allergens
Associação
Emplastro para prova de provocação
Disperso azul 106 0.041 mg ; Isoeugenol 0.015 mg ; Cinamil álcool 0.054 mg ; Para-hidroxibenzoato de butilo 0.16 mg ; N-Ciclohexilo-N-fenilo parafenilenodiamina 0.025 mg ; Metilisotiazolinona 0.00081 mg ; Metilcloroisotiazolinona 0.0024 mg ; Dissulfiram 0.0055 mg ; Níquel, sulfato hexa-hidratado 0.16 mg ; Para-hidroxibenzoato de etilo 0.16 mg ; Resina de formaldeído e p-tert butilfenol 0.036 mg ; Mercaptobenzotiazol 0.061 mg ; Partenolido 0.0024 mg ; Bronopol 0.2 mg ; 1,2-dibromo-2,4-dicianobutano 0.0041 mg ; p-Fenilenodiamina 0.065 mg ; Formaldeído 0.15 mg ; Tiomersal 0.0057 mg ; Tixocortol, pivalato 0.0024 mg ; Potássio, dicromato 0.044 mg ; Evernia prunastri 0.07 mg ; Para-hidroxibenzoato de propilo 0.16 mg ; Cobalto, cloreto 0.016 mg ; Bacitracina 0.49 mg ; Tetrametiltiuram monosulfureto 0.0055 mg ; Tiossulfato de ouro e sódio 0.061 mg ; Lanolina, álcool 0.81 mg ; Para-hidroxibenzoato de metilo 0.16 mg ; Dibutilditiocarbamato de zinco 0.068 mg ; Etilenodiamina, dicloridrato 0.041 mg ; Budesonida 0.0008 mg ; Morfolinilmercaptobenzotiazol 0.02 mg ; Dibenzotiazildisulfureto 0.02 mg ; Diazolidinil ureia 0.45 mg ; Colofónia 0.97 mg ; Benzilparabeno 0.16 mg ; Dietilditiocarbamato de zinco 0.068 mg ; Imidureia 0.49 mg ; Tetrametiltiuram disulfureto 0.0055 mg ; Cloroquinaldol 0.08 mg ; Cinchocaína, cloridrato 0.073 mg ; Hidroxicitronelal 0.054 mg ; Resina epoxi 0.041 mg ; Difenilguanidina 0.068 mg ; N-Isopropilo N-fenilo parafenilenodiamina 0.01 mg ; N-N-Difenilo parafenilenodiamina 0.025 mg ; Hidrocortisona, butirato 0.016 mg ; N-Ciclohexilbenzotiazilsulfenamida 0.02 mg ; Dipentametiltiuramdisulfureto 0.0055 mg ; Clioquinol 0.08 mg ; Benzocaína 0.364 mg ; Aldeído cinâmico 0.034 mg ; Eugenol 0.034 mg ; Geraniol 0.07 mg ; Bálsamo do Perú 0.65 mg ; Quarténio-15 0.081 mg ; Neomicina, sulfato 0.49 mg ; Tetracaína, cloridrato 0.073 mg ; Alfa-amil cinamaldeído 0.015 mg
Uso cutâneo
Folha 10 unidade(s)
19.4 - Meios de diagnóstico não radiológico
MSRM
Alergeno
Tests for allergic diseases
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5795505 CNPEM: N/A CHNM: 10134407 Não Comercializado
Autorizado
2020-12-10
APROVADO EM 10-12-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Truetest 36, Emplastro para prova de provocação O Truetest 36 consiste em 3 tiras de adesivo cirúrgico, contendo cada uma 12 pensos. 35 dos emplastros são revestidos por uma película contendo um alergeno específico ou uma mistura de alergenos. 1 emplastro (emplastro no. 9) é um emplastro branco. Substância ativa micrograma/cm 2 micrograma/emplastro Painel 1 1. Sulfato de níquel 200 162 2. Álcool de lanolina 1000 810 3. Sulfato de neomicina 600 486 4. Dicromato de potássio 54 44 5. Mistura de Caínas a) 630 510 6. Mistura de Fragrâncias b) 430 348 7. Colofónia 1200 972 8. Mistura de parabenos c) 1000 810 9. Emplastro branco - - 10. Bálsamo do Perú 800 648 11. Dicloridrato de etilenodiamina 50 41 12. Cloreto de cobalto 20 16 Painel 2 13. Resina de formaldeído e p-tert-butilfenol 45 36 14. Resina epoxi 50 41 15. Mistura de carbas d) 250 203 16. Mistura de borracha negra e) 75 61 17. Cl+Me-Isotiazolinona 4 3 18. Quarténio-15 100 81 19. 1,2-dibromo-2,4- dicianobutano 5,0 4,1 20. p-Fenilenodiamina 80 65 21. Formaldeído f) 180 146 22. Mistura de mercaptos g) 75 61 23. Tiomersal 7 6 24. Mistura de tiouramas h) 27 22 Painel 3 25. Diazolidinil ureia 550 450 26. Mistura de quinolinas i) 190 154 27. Tixocortol, pivalato 3,0 2,4 28. Tiossulfato de ouro e sódio 75 61 29. Imidazolidinil ureia 600 490 30. Budesonida 1,0 0,81 31. Hidrocortisona, butirato 20 16 32. Mercaptobenzotiazol 75 61 33. Bacitracina 600 490 APROVADO EM 10-12-2020 INFARMED 34. Partenolido 3,0 2,4 35. Disperso azul 106 50 41 36 Bronopol 250 200 a) Cinco partes de benzocaína, uma parte de cloridrato de cinchocaína e uma parte de cloridrato de tetracaína. b) Cinco partes de geraniol e de musgo de carvalho, quatro partes de hidroxicitronelal e de cinamil-álcool, duas partes de cinamaldeído e eugenol e uma parte de isoeugenol e de ˞-amilcinamaldeído. c) Quantidades iguais de Para-hidroxibenzoato de metilo, Parahidroxibenzoato de etilo, Para-hidroxibenzoat Lestu allt skjalið
APROVADO EM 10-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Truetest 36, emplastro para prova de provocação. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa micrograma/cm 2 micrograma/emplastro Painel 1 1. Sulfato de níquel 200 162 2. Álcool de lanolina 1000 810 3. Sulfato de neomicina 600 486 4. Dicromato de potássio 54 44 5. Mistura de Caínas a) 630 510 6. Mistura de Fragrâncias b) 430 348 7. Colofónia 1200 972 8. Mistura de parabenos c) 1000 810 9. Emplastro em branco - - 10. Bálsamo do Perú 800 648 11. Dicloridrato de etilenodiamina 50 41 12. Cloreto de cobalto 20 16 Painel 2 13. Resina de formaldeído e p-tert-butilfenol 45 36 14. Resina epoxi 50 41 15. Mistura de carbas d) 250 203 16. Mistura de borracha negra e) 75 61 17. Cl+Me-Isotiazolinona 4 3 18. Quarténio-15 100 81 19. 1,2-dibromo-2,4- dicianobutano 5,0 4,1 20. p-Fenilenodiamina 80 65 21. Formaldeído f) 180 146 22. Mistura de mercaptos g) 75 61 23. Tiomersal 7 6 24. Mistura de tiouramas h) 27 22 Painel 3 25. Diazolidinil ureia 550 450 26. Mistura de quinolinas i) 190 154 27. Tixocortol, pivalato 3,0 2,4 28. Tiossulfato de ouro e sódio 75 61 29. Imidazolidinil ureia 600 490 30. Budesonida 1,0 0,81 31. Hidrocortisona, butirato 20 16 32. Mercaptobenzotiazol 75 61 APROVADO EM 10-12-2020 INFARMED 33. Bacitracina 600 490 34. Partenolido 3,0 2,4 35. Disperso azul 106 50 41 36. Bronopol 250 200 a) Cinco partes de benzocaína, uma parte de cloridrato de cinchocaína e uma parte de cloridrato de tetracaína. b) Cinco partes de geraniol e de musgo de carvalho, quatro partes de hidroxicitronelal e de cinamil-álcool, duas partes de cinamaldeído e eugenol e uma parte de isoeugenol e de ˞-amilcinamaldeído. c) Quantidades iguais de Para-hidroxibenzoato de metilo, Para-hidroxibenzoato de etilo, Para-hidroxibenzoato de propilo, Para-hidroxibenzoato de butilo e Para- hidroxibenzoato de benzilo. d) Quantidades iguais de difenilguanidina, dietilditiocarbamato de zinco e dibutilditiocarbamato de zinco. e) Lestu allt skjalið