País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TROXERUTINUM
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
C05CA04
TROXERUTINUM
20mg/g
GEL
OTC
SLAVIA PHARM SRL - ROMANIA
MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE
9790/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 45 g gel;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9790/2017/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT TROXSAL 20 MG/G GEL Troxerutină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Troxsal și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Troxsal 3. Cum să utilizați Troxsal 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Troxsal 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE TROXSAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Troxsal conţine ca substanţă activă troxerutină care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de vasoprotectoare de uz local. Troxsal este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de: - Insuficiență venoasă cronică; - Boală varicoasă și hemoroizi; - Tromboflebite superficiale, flebită acută și sindrom post-tromboflebitic; - Dureri post fleboscleroză. Dacă după 5zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TROXSAL _ _ NU UTILIZAȚI TROXSAL: - dacă sunteți alergic la la troxerutină, la alte flavonoide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enum Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9790/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Troxsal 20 mg/g gel 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un gram gel conţine 20 mg troxerutină. Excipient cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,20 mg/g. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel omogen, de culoare galbenă, transparent până la slab opalescent. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Troxsal este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de: - Insuficiență venoasă cronică; - Boală varicoasă și hemoroizi; - Tromboflebite superficiale, flebită acută și sindrom post-tromboflebitic; - Dureri post-fleboscleroză. Medicamentul se administrează numai la adulţi, din cauza absenței studiilor de siguranţă la copii. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Troxsal este _ _ destinat administrării cutanate. _Adulţi _ Troxsal se aplică extern, în strat subţire, pe zonele afectate de varice sau hemoroizi- tegumente, pe mucoasa anală intactă. Pentru a realiza absorbţia gelului, se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate. După fiecare aplicare, mâinile se spală atent. 2 Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, pacientul trebuie să se prezinte la medic care va reevalua tratamentul. _ _ _Copii şi adolescenţi _ Troxsal nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, din cauza lipsei datelor privind siguranţă Mod de administrare: Aplicaţiile se fac de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 2-3 săptămȃni. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la troxerutină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Troxsal trebuie aplicat numai pe suprafeţe de piele sănătoasă, nu pe răni sau leziuni cutanate deschise. Folosirea de troxer Leia o documento completo