TROXSAL 20mg/g

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

TROXERUTINUM

Disponible depuis:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Code ATC:

C05CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

TROXERUTINUM

Dosage:

20mg/g

forme pharmaceutique:

GEL

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

SLAVIA PHARM SRL - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE

Descriptif du produit:

9790/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 45 g gel;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9790/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TROXSAL 20 MG/G GEL
Troxerutină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Troxsal și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Troxsal
3.
Cum să utilizați Troxsal
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Troxsal
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TROXSAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Troxsal conţine ca substanţă activă troxerutină care face parte
din clasa de medicamente cunoscute sub
denumirea de vasoprotectoare de uz local.
Troxsal este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de:
-
Insuficiență venoasă cronică;
-
Boală varicoasă și hemoroizi;
-
Tromboflebite superficiale, flebită acută și sindrom
post-tromboflebitic;
-
Dureri post fleboscleroză.
Dacă după 5zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TROXSAL
_ _
NU UTILIZAȚI TROXSAL:
-
dacă sunteți alergic la la troxerutină, la alte flavonoide sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enum

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9790/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Troxsal 20 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine 20 mg troxerutină.
Excipient cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218)
0,20 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, de culoare galbenă, transparent până la slab
opalescent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Troxsal este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de:
-
Insuficiență venoasă cronică;
-
Boală varicoasă și hemoroizi;
-
Tromboflebite superficiale, flebită acută și sindrom
post-tromboflebitic;
-
Dureri post-fleboscleroză.
Medicamentul se administrează numai la adulţi, din cauza absenței
studiilor de siguranţă la copii.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Troxsal este
_ _
destinat administrării cutanate.
_Adulţi _
Troxsal se aplică extern, în strat subţire, pe zonele afectate de
varice sau hemoroizi- tegumente, pe mucoasa
anală intactă.
Pentru a realiza absorbţia gelului, se efectuează un masaj uşor şi
prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau
inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent.
2
Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor
sau acestea se agravează, pacientul
trebuie să se prezinte la medic care va reevalua tratamentul.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Troxsal nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi,
din cauza lipsei datelor privind siguranţă
Mod de administrare:
Aplicaţiile se fac de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 2-3
săptămȃni.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la troxerutină sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Troxsal trebuie aplicat numai pe suprafeţe de piele sănătoasă, nu
pe răni sau leziuni cutanate deschise.
Folosirea de troxer