Triogen 250 mg Capsules

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

trientini dihydrochloridum

Disponível em:

IDEOGEN AG

Código ATC:

A16AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

trientini dihydrochloridum

Forma farmacêutica:

Capsules

Composição:

trientini dihydrochloridum 250 mg, silica colloidalis anhydrica, acidum stearicum, Kapselhülle: gelatina, aqua purificata, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.0048 mg, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 171, Drucktinte: lacca, alcohol butylicus, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Behandlung von Morbus Wilson bei Patienten, die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
TRIOGEN 250 mg
L’efficacité et la sécurité de Triogen 250 mg n’ont été que
sommairement contrôlées par Swissmedic.
L’autorisation de Triogen 250 mg repose sur celle de dichlorhydrate
de trientine, gélules de 300 mg, qui
contient le même principe actif et est autorisé au Royaume-Uni et
dont l’information a été mise à jour en
septembre 2019.
Qu’est-ce que TRIOGEN et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Le dichlorhydrate de trientine est utilisé dans le traitement de la
maladie de Wilson (maladie de
surcharge en cuivre), qui est occasionnée par des quantités de
cuivre trop élevées dans votre organisme.
Il est administré aux patients ne tolérant pas un traitement par la
D-pénicillamine. Le dichlorhydrate de
trientine est un chélateur. Il régularise la quantité de cuivre
dans l’organisme en s’y liant. Le cuivre peut
alors être évacué de l’organisme.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
L’utilisation concomitante de produits à base de fer ou de
médicaments contre les aigreurs est possible,
mais ces préparations sont à prendre à un autre moment de la
journée que le dichlorhydrate de trientine.
Quand TRIOGEN ne doit-il pas être pris/utilisé?
À ce jour, aucune restriction d’utilisation n’est connue.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de TRIOGEN?
Aucune mesure de précaution particulière n’est à observer en cas
d’utilisation conforme aux
prescriptions.
On ignore si le dichlorhydrate de trientine affecte l’aptitude à la

Características técnicas

Triogen 250 mg
L’efficacité et la sécurité de n’ont été évaluées que
sommairement par Swissmedic. L’autorisation de
mise sur le marché de Triogen 250 mg s’appuie sur le dichlorhydrate
de trientine, gélules de 300 mg, qui
contient le même principe actif et est homologué depuis plus de 10
ans au Royaume-Uni.
L’efficacité et la sécurité de Triogen 250 mg n’ont été que
sommairement contrôlées par Swissmedic.
L’autorisation de Triogen 250 mg repose sur celle de dichlorhydrate
de trientine, gélules de 300 mg, qui
contient le même principe actif, et est autorisé au Royaume Uni et
dont l’information a été mise à jour
en november 2019.
Composition
Principes actifs
Dichlorhydrate de trientine
Excipients
Contenu de la gélule:
Silice colloïdale anhydre
Acide stéarique
Enveloppe de la gélule:
Gélatine
Eau purifiée
Laurylsulfate de sodium
Oxyde de fer rouge (E172)
Oxyde de fer jaune (E172)
Dioxyde de titane (E171)
Couleur d’impression:
Shellac
Alcool butylique
Propylène glycol
Hydroxyde de potassium
Oxyde de fer noir (E172)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélule dure avec une coiffe brune, opaque, comportant la mention
«HP551» imprimée en noir et un
corps brun, opaque, comportant la mention «HP551» imprimée en noir.
Chaque gélule contient 250 mg de chlorhydrate de trientine,
équivalent à 167 mg de base.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la maladie de Wilson (maladie de surcharge en cuivre)
chez les patients qui ne tolèrent
pas un traitement par la D-pénicillamine.
Posologie/Mode d’emploi
Par voie orale.
Posologie usuelle
Adultes (y compris patients âgés): 1,0 à 2,0 grammes (4 à 8
gélules) par jour, fractionnés en 2 à 4 doses
unitaires, de préférence 30 minutes à 1 heure avant les repas.
Enfants et adolescents
La posologie est plus faible que chez les adultes et dépend de
l’âge et du poids corporel. La dose doit
être ajustée en fonction de la réponse clinique. Au début du
traitement une dose de 0,5 à