Trimipramin AL 25 mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Trimipraminmaleat

Disponível em:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Código ATC:

N06AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Trimipraminmaleat

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Trimipraminmaleat (08047) 34,86 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Resumo do produto:

PZN: 00346106 EAN: 4150003461066 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 00403991 EAN: 4150004039912 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 00432024 EAN: 4150004320249 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2005-08-05

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TRIMIPRAMIN AL 25 MG TABLETTEN
Trimipramin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trimipramin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trimipramin AL beachten?
3.
Wie ist Trimipramin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trimipramin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRIMIPRAMIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trimipramin AL ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der trizyklischen
Antidepressiva.
Trimipramin AL wird angewendet zur Behandlung von Depressionen
(Erkrankungen mit krankhaft traurigen Verstimmungszuständen), bei
denen
Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe im Vordergrund stehen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIPRAMIN AL BEACHTEN?
TRIMIPRAMIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen TRIMIPRAMIN, ANDERE TRIZYKLISCHE
ANTIDEPRESSIVA oder einen der in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN
BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind,
•
bei AKUTEN ALKOHOL-, SCHLAFMITTEL-, SCHMERZMITTEL- UND
PSYCHOPHARMAKAVERGIFTUNGEN,
•
bei AKUTEN VERWIRRTHEITSZUSTÄNDEN,
2
•
bei UNBEHANDELTEM ERHÖHTEM AUGENINNENDRUCK (Engwinkelglaukom),
•
bei HARNENTLEERUNGSSTÖRUNGEN, wie Harnverhalt oder Vergrößerung der
Vorsteherdrüse (Prostatahy

Características técnicas

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimipramin AL 25 mg Tabletten
Trimipramin AL 100 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Trimipramin AL 25 mg Tabletten
1 Tablette enthält 25 mg Trimipramin als Trimipraminmaleat.
Trimipramin AL 100 mg Tabletten
1 Tablette enthält 100 mg Trimipramin als Trimipraminmaleat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Trimipramin AL 25 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette.
_Trimipramin AL 100 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Kreuzbruchkerbe und 11 mm
Durchmesser.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht,
beginnend mit 25 - 50 mg Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich,
anschließend langsamer Dosissteigerung.
Bei mittelgradigen depressiven Zuständen beträgt die tägliche Dosis
100 - 150
mg Trimipramin, in schweren Fällen 300 - 400 mg Trimipramin.
2
_Zusätzlich für Trimipramin AL 100 mg Tabletten _
Aufgrund der viertelbaren Tabletten kann die zu verabreichende Dosis
in
Schritten von 25 mg Trimipramin individuell angepasst werden.
Kinder und Jugendliche
Trimipramin AL sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei
Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere und gebrechliche Patienten, Hypertoniker, blutdrucklabile
Patienten und
Patienten mit Arteriosklerose
Diese Patienten sollten nur mäßige orale Dosen in größeren
Abständen
einnehmen.
Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist die Dosis
sorgfältig
anzupassen (siehe auch Abschnitt 5.2).
Hinweis
Wie der Therapieeinstieg sollte auch der Ausstieg sch