País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Solí a trimethoprim
Kela N.V.
QJ01EW
Sulfadiazine and trimethoprim (Sulfadiazinum, Trimethoprimum)
90%
Perorální prášek
prasata
Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty
Kódy balení: 9935318 - 1 x 1 kg - sáček
2004-04-14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = OBAL 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRIMAZIN 750/150 mg/g perorální prášek 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram obsahuje: Sulfadiazinum 750 mg (ut Sulfadiazinum natricum) Trimethoprimum 150 mg 4. INDIKACE Léčba infekcí gastrointestinálního a respiračního traktu prasat způsobených bakteriemi citlivými na kombinaci účinných látek (_Actinobacillus _ _ pleuropneumoniae, Pasteurella_ _multocida, Salmonella typhimurium, Salmonella choleraesuis, Escherichia coli, Streptococcus_ _suis_, β-hemolytické streptokoky_). _ 5. KONTRAINDIKACE Přecitlivělost vůči léčivým nebo pomocným látkám přípravku. Rezistence cílových patogenů na kombinaci léčivých látek přípravku. Vážné insuficience jater nebo ledvin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Výjimečně přecitlivělost vůči léčivým látkám. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Denní dávky se podávají rozdělené na polovinu v intervalu 12 hodin zamícháním do sypkého krmiva. Doporučená denní dávka je 30 mg kombinace účinných látek/ kg živé hmotnosti a den (tj. 25 mg sulfadiazinu sodného a 5 mg trimethoprimu), po dobu 3-5 po sobě jdoucích dnů. Uvedená dávka odpovídá 1 g přípravku na 30 kg ž.hm. a den. 1 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Přípravek je možné aplikovat v krmivu pouze individuálně, k okamžité spotřebě. Zabezpečení správné velikosti dávky stanovením co nejpřesnější hmotnosti léčených zvířat, zabraňuje poddávkování. K dodržení požadovaného dávkování a s ohledem na momentální příjem krmiva se může zvýšit poměr dávkování perorálního prášku do krmn Leia o documento completo
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRIMAZIN 750/150 mg/g perorální prášek 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Sulfadiazinum 750 mg (ut Sulfadiazinum natricum) Trimethoprimum 150mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí gastrointestinálního a respiračního traktu prasat způsobených bakteriemi citlivými na kombinaci léčivých látek (_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella_ _multocida, Salmonella typhimurium, Salmonella choleraesuis, Escherichia coli,_ _Streptococcus suis, _β-hemolytické streptokoky_). _ 4.3 KONTRAINDIKACE Přecitlivělost vůči léčivým nebo pomocným látkám přípravku. Rezistence cílových patogenů na kombinaci léčivých látek přípravku. Vážné insuficience jater nebo ledvin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ U léčených zvířat je nutno zabezpečit příjem dostatečného množství tekutin. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Při míchání do krmiva musí být zajištěna homogenita promíchání v krmivu. Požadované množství přípravku musí být odváženo na kalibrované váze. U léčených zvířat je nutno zabezpečit příjem dostatečného množství tekutin. Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit. V případě nedostatečného příjmu potravy by se měla zvířata léčit parenterálně. Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti patogenů izolovaných ze zvířete. Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílového patogena. Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v tomto SPC může způsobit nárůst prevalence kmenů rezistentních na kombinaci léčivých látek, případně dalších sulfonam Leia o documento completo