TRIMAZIN 750/150 mg/g Perorální prášek

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Solí a trimethoprim

Disponible desde:

Kela N.V.

Código ATC:

QJ01EW

Designación común internacional (DCI):

Sulfadiazine and trimethoprim (Sulfadiazinum, Trimethoprimum)

Dosis:

90%

formulario farmacéutico:

Perorální prášek

Grupo terapéutico:

prasata

Área terapéutica:

Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty

Resumen del producto:

Kódy balení: 9935318 - 1 x 1 kg - sáček

Fecha de autorización:

2004-04-14

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE = OBAL
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St.
Lenaartseweg 48, B-2320
Hoogstraten, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRIMAZIN 750/150 mg/g perorální prášek
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje:
Sulfadiazinum 750 mg (ut Sulfadiazinum natricum)
Trimethoprimum 150 mg
4.
INDIKACE
Léčba infekcí gastrointestinálního a respiračního traktu prasat
způsobených bakteriemi
citlivými na kombinaci účinných látek (_Actinobacillus _
_ pleuropneumoniae, Pasteurella_
_multocida, Salmonella typhimurium, Salmonella choleraesuis,
Escherichia coli, Streptococcus_
_suis_, β-hemolytické streptokoky_). _
5.
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost vůči léčivým nebo pomocným látkám
přípravku.
Rezistence cílových patogenů na kombinaci léčivých látek
přípravku.
Vážné insuficience jater nebo ledvin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Výjimečně přecitlivělost vůči léčivým látkám.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Denní dávky se podávají rozdělené na polovinu v intervalu 12
hodin zamícháním do sypkého
krmiva.
Doporučená denní dávka je 30 mg kombinace účinných látek/ kg
živé hmotnosti a den (tj. 25
mg sulfadiazinu sodného a 5 mg trimethoprimu), po dobu 3-5 po sobě
jdoucích dnů. Uvedená
dávka odpovídá 1 g přípravku na 30 kg ž.hm. a den.
1
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Přípravek je možné aplikovat v krmivu pouze individuálně, k
okamžité spotřebě.
Zabezpečení správné velikosti dávky stanovením co
nejpřesnější hmotnosti léčených zvířat,
zabraňuje poddávkování.
K dodržení požadovaného dávkování a s ohledem na momentální
příjem krmiva se může zvýšit
poměr dávkování perorálního prášku do krmn�

Ficha técnica

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRIMAZIN 750/150 mg/g perorální prášek
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Sulfadiazinum 750 mg (ut Sulfadiazinum natricum)
Trimethoprimum 150mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí gastrointestinálního a respiračního traktu prasat
způsobených bakteriemi
citlivými na kombinaci léčivých látek (_Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella_
_multocida, Salmonella typhimurium, Salmonella choleraesuis,
Escherichia coli,_
_Streptococcus suis, _β-hemolytické streptokoky_). _
4.3
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost vůči léčivým nebo pomocným látkám
přípravku.
Rezistence cílových patogenů na kombinaci léčivých látek
přípravku.
Vážné insuficience jater nebo ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
U léčených zvířat je nutno zabezpečit příjem dostatečného
množství tekutin.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Při míchání do krmiva musí být zajištěna homogenita
promíchání v krmivu.
Požadované množství přípravku musí být odváženo na
kalibrované váze.
U léčených zvířat je nutno zabezpečit příjem dostatečného
množství tekutin.
Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit.
V případě
nedostatečného příjmu potravy by se měla zvířata léčit
parenterálně.
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti
patogenů izolovaných ze
zvířete. Pokud toto není možné, měla by být léčba založena
na místní (regionální,
farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílového patogena.
Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v tomto SPC může
způsobit nárůst
prevalence kmenů rezistentních na kombinaci léčivých látek,
případně dalších
sulfonam