País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
okskarbazepin
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
N03AF02
okskarbazepin
300mg
film tableta
film tableta; 300mg; blister, 5x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
JKL: 1084711
OBNOVA
2020-01-14
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ▲ TRILEPTAL ® , 300 MG, FILM TABLETE ▲ TRILEPTAL ® , 600 MG, FILM TABLETE okskarbazepin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Trileptal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trileptal 3. Kako se uzima lek Trileptal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Trileptal 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK TRILEPTAL I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK TRILEPTAL Lek Trileptal sadrži aktivnu supstancu okskarbazepin. Lek Trileptal pripada grupi lekova koji se nazivaju antikonvulzivi ili antiepileptici. ČEMU JE NAMENJEN LEK TRILEPTAL Lekovi, kao što je lek Trileptal, koriste se kao standardna terapija za epilepsiju. Epilepsija je poremećaj funkcije mozga u kome ljudi imaju epileptične napade koji se ponavljaju i konvulzije. Epileptični napadi se dešavaju zbog privremene greške u električnoj aktivnosti mozga. U normalnim okolnostima, ćelije mozga koordinišu telesne pokrete tako što odašiljaju signale kroz nerve do mišića na organizovan, pravilan način. Kod epilepsije, ćelije mozga šalju previše signala na nepravilan način. Rezultat može biti nekoordinisana mišićna aktivnost koja se naziva epileptični napad. Lek Trileptal se koristi za lečenje parcijalnih epileptičnih napada sa ili bez sekundarno generalizovanih tonično-kloničnih epileptičnih napada. Parcijalni epileptični napadi zahvataju ograničene delov Leia o documento completo
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Trileptal ® , 300 mg, film tablete ▲ Trileptal ® , 600 mg, film tablete INN: okskarbazepin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Trileptal, 300 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 300 mg okskarbazepina. Trileptal, 600 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 600 mg okskarbazepina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Trileptal, 300 mg, film tablete: žute, ovalne, blago bikonveksne film tablete sa utisnutom podeonom linijom sa obe strane i utisnutim oznakama sa jedne strane, TE, podeona linija obrnuto TE, a sa druge CG, podeona linija, obrnuto CG. Trileptal, 600 mg, film tablete: svetlo ružičaste, ovalne, blago bikonveksne film tablete sa utisnutom podeonom linijom sa obe strane i utisnutim oznakama sa jedne strane, TF, podeona linija obrnuto TF, a sa druge CG, podeona linija, obrnuto CG. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Trileptal je indikovan za terapiju parcijalnih epileptičnih napada sa ili bez sekundarno generalizovanih tonično-kloničnih epileptičnih napada. Lek Trileptal je indikovan za primenu u monoterapiji ili kao kombinovana terapija kod odraslih i dece uzrasta od 6 godina i starijih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Kod mono- i kombinovane terapije, terapija lekom Trileptal se započinje klinički efektivnom dozom, podeljenom u dve jednake doze. Doza se može povećavati zavisno od kliničkog odgovora pacijenta. Kada se 2 od 18 drugi antiepileptički lekovi zamenjuju lekom Trileptal, doze antiepileptika koje se istovremeno koriste treba smanjivati postepeno pri započinjanju terapije lekom Trileptal. U kombinovanoj terapiji, s obzirom na to da je ukupno opterećenje pacijenta antiepileptičkim lekovima povećano, može biti potrebno smanjenje doze antiepileptika koji se istovremeno primenjuju i/ili sporije povećanje doze leka Trileptal (vi Leia o documento completo