País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
okskarbazepin
Novartis BA d.o.o.
N03AF02
okskarbazepin
300 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 300 mg okskarbazepina
50 film tableta (5 PVC/PE/PVDC// Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska
Važeći
2018-04-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ TRILEPTAL 300 mg film tableta 600 mg film tableta okskarbazepin Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne informacije za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama. Nemojte ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ukoliko Vam se pojavi bilo koje neželjeno dejstvo obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu (vidjeti dio 4). Sadržaj uputstva: 1. Šta je lijek Trileptal i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Trileptal 3. Kako uzimati lijek Trileptal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Trileptal 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. ŠTA JE LIJEK TRILEPTAL I ZA ŠTA SE KORISTI Šta je Trileptal Trileptal sadrži aktivnu supstancu okskarbazepin. Trileptal pripada grupi lijekova koji se nazivaju antikonvulzivi ili antiepileptici. Za šta se koristi Trileptal Lijekovi poput Trileptala su standardni lijekovi za liječenje epilepsije. Epilepsija je moždani poremećaj zbog kojeg ljudi imaju napadaje koji se ponavljaju ili konvulzije. Napadaji se događaju zbog prolazne pogreške u električnoj aktivnosti mozga. Normalno ćelije mozga koordiniraju tjelesne pokrete odašiljanjem signala preko živaca do mišića organiziranim i redovnim putem. Kod epilepsije, ćelije mozga odašilju previše signala nesređenim načinom. Rezultat može biti nekoordinisana mišićna aktivnost koja se zove epileptički napadaj. Trileptal se koristi u tretmanu parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarnih generaliziranih toničko- kloničkih napadaja. Parcijalni napadaji uključuju ograničeno područje mozga, ali se mogu proširiti na cijeli mozak i mogu izazvati generalizirane toničko-kloničke napadaje. Postoje dva tipa parcijalnih napadaja: jednostavni i složeni. Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ TRILEPTAL 300 mg film tableta 600 mg film tableta okskarbazepin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Trileptal 300 mg Aktivna supstanca: 1 film tableta sadrži 300 mg okskarbazepina. Trileptal 600 mg Aktivna supstanca: 1 film tableta sadrži 600 mg okskarbazepina. Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Trileptal 300 mg film tablete Žute, ovalne blago bikonveksne tablete, s razdjelnom crtom na obje strane. TE/TE je utisnuto na jednoj i CG/CG na drugoj strani. Trileptal 600 mg film tablete Svijetloružičaste, ovalne blago bikonveksne tablete, s razdjelnom crtom na obje strane. TF/TF je utisnuto na jednoj i CG/CG na drugoj strani. Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Trileptal je indiciran za liječenje parcijalnih napada sa ili bez sekundarno generalizovanih toničko- kloničkih napada. Trileptal je indiciran za primjenu u monoterapiji ili kao adjunktivna terapija kod odraslih i djece uzrasta od 6 godina i starijih. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje U monoterapiji i adjunktivnoj terapiji, liječenje Trileptalom započinje s klinički učinkovitom dozom primjenjenom u dvije podijeljene doze. Doza može biti povećana ovisno o kliničkom odgovoru bolesnika. Kada se drugi antiepileptički lijekovi zamjenjuju Trileptalom, doza istovremeno primjenjenog antiepileptičkog lijeka (lijekova) se treba postepeno smanjivati na početku liječenja Trileptalom. U adjunktivnoj terapiji, s obzirom da je povećano ukupno opterećenje bolesnika antiepileptičkim lijekovima, može biti potrebno smanjiti dozu istovremeno primjenjenog antiepileptičkog lijeka (lijekova) i/ili sporije povećavati dozu Trileptala (vidi dio 4.5). Terapijsko praĆenje lijeka Terapijski učinak okskarbazepina u prvom redu se ostvaruje kroz aktivni metabolit 10-monohidroksi derivat okskarbazepina ( Leia o documento completo