Trileptal 150 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Oxcarbazepina

Disponível em:

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

N03AF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oxcarbazepine

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Oxcarbazepina 150 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

oxcarbazepine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3127289 CNPEM: 50093983 CHNM: 10038782 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-03-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Trileptal 150 mg comprimidos revestidos por película
Trileptal 300 mg comprimidos revestidos por película
Trileptal 600 mg comprimidos revestidos por película
oxcarbazepina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Trileptal e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Trileptal
3. Como tomar Trileptal
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Trileptal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trileptal e para que é utilizado
O que é Trileptal
Trileptal contém a substância ativa oxcarbazepina.
Trileptal pertence a um grupo de medicamentos denominados
anticonvulsivantes ou antiepiléticos.
Para que é utilizado Trileptal
Os medicamentos tais como Trileptal são o tratamento habitual da
epilepsia.
A epilepsia é uma alteração do cérebro que leva as pessoas a terem
crises epiléticas repetidas e convulsões
recorrentes. As crises acontecem devido a uma falha temporária na
atividade elétrica do cérebro.
Normalmente, as células cerebrais coordenam os movimentos corporais
enviando sinais através dos nervos
para os músculos de uma forma organizada. Na epilepsia, as células
cerebrais enviam demasiados sinais de
uma forma desordenada. O resultado pode ser a atividade muscular
descoordenada a que se chama crise
epilética.
Trileptal é utilizado para tratar crises parciais com ou sem crises
tónico-

Características técnicas

APROVADO EM
25-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trileptal 150 mg comprimidos revestidos por película
Trileptal 300 mg comprimidos revestidos por película
Trileptal 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Trileptal 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de
oxcarbazepina.
Trileptal 300 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de
oxcarbazepina.
Trileptal 600 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de
oxcarbazepina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Trileptal 150 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos oblongos, verdes acinzentados pálidos, ligeiramente
biconvexos, com ranhura em
ambas as faces e com a gravação T/D numa face e C/G na outra face.
Trileptal 300 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos oblongos, amarelos, ligeiramente biconvexos com ranhura em
ambas as faces e
com a gravação TE/TE numa face e CG/CG na outra face.
Trileptal 600 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos oblongos, rosa claros, ligeiramente biconvexos com ranhura
em ambas as faces e
com a gravação TF/TF numa face e CG/CG na outra face.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a ajudar a
deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Trileptal está indicado no tratamento de crises epiléticas parciais
com ou sem crises tónico-
clónicas generalizadas secundariamente.
APROVADO EM
25-03-2021
INFARMED
Trileptal está indicado para utilização em monoterapia ou terapia
adjuvante em adultos e em
crianças com idade igual ou superior a 6 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em monoterapia e terapia adjuvante, o tratamento com Trileptal é
iniciado co